【简述】 泰嘉(硫酸氢氯吡格雷片)抑制血小板功能,降低动脉粥样硬化性心血管疾病的发病率,预防和治疗因血小板高聚集状态引起的心、脑及其它动脉的循环障碍疾病。 【药理作用】 泰嘉(硫酸氢氯吡格雷片)为血小板聚集抑制剂,能选择性地抑制ADP与血小板受体的结合,随后抑制激活ADP与糖蛋白GPⅡb/Ⅲa复合物,从而抑制血小板的聚集。本品也可抑制非ADP引起的血小板聚集,不影响磷酸二酯酶的活性。本品通过不可逆地改变血小板ADP受体,使血小板的寿命受到影响。 【临床疗效】 泰嘉(硫酸氢氯吡格雷片)预防和治疗因血小板高聚集状态引起的心、脑及其它动脉的循环障碍疾病。
【不良反应】 偶见胃肠道反应(如腹痛、消化不良、便秘或腹泻)、皮疹、皮肤粘膜出血,罕见白细胞减少和粒细胞缺乏。
【其它】 本品主要成份及其化学名称为: 本品主要成份是硫酸氯吡格雷 【性状】本品为白色或类白色片。
【药代动力学】据国外资料报道,本品口服易吸引,氯吡格雷在肝脏被广泛代谢,主要代谢产物是羧酸衍生物(占85%),该代谢物没有抗血小板聚集作用,原药的血浆浓度很低。服药后约1小时,主要代谢物羧酸衍生物达血浆峰浓度,其清除半衰期约8小时。 本品及代谢物50%由尿排泄,46%由粪便排泄。
【用法用量】口服,可与食物同服也可单独服用。每日一次,每次二片。 【禁忌】 1. 对本品成份过敏者禁用。 2. 近期有活动性出血者(如消化性溃疡或颅内出血等)禁用。 【注意事项】 1. 使用本品的病人需手术时应告知外科医生。 2. 肝脏损伤、有出血倾向患者慎用。 3. 肾功能不全患者使用本品时不需调整剂量。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 由于对妊娠及哺乳期妇女没有足够的临床研究,对妊娠妇女只有在必须应用时才可应用。动物研究表明本品可进入乳汁,所以应以用药对哺乳期妇女的重要性来决定是否停止哺乳还是停药。 【儿童用药】尚没有儿童用药的安全性资料。 【老年患者用药】老年患者使用本品时不需调整剂量。 【药物相互作用】 阿司匹林:本品增加阿司匹林对胶原引起的血小板聚集的抑制效果,长期合并用药 的安全性无进一步的研究资料。 肝素:健康志愿者研究表明,本品与肝素无相互作用。但合并用药时应小心。 非甾体抗炎药(NSAIDs):健康志愿者同时服用本品和萘普生,胃肠潜血损失增加, 故本品与NSAIDs合用时应小心。 华法林:无合并用药的安全性研究。 【药物过量】如急需逆转本品的药理作用可进行血小板输注。 【规 格】25mg(以C16H16ClNO2S计) 【贮 藏】遮光、密封、阴凉干燥处保存(20℃以下) 【包 装】药用塑料瓶包装,10片/瓶, 20片/瓶。 【有 效 期】二年 【批准文号】国药准字H20000542 |