新型血栓预防药物Effient(prasugrel，普拉格雷)用于预防接受经皮冠状动脉介入(PCI)治疗后的冠脉综合症患者的血栓形成。Effient帮助预防血小板凝聚成块，在接受PCI手术后使用阿司匹林与Effient已证明可降低冠脉综合症患者发生心血管事件的风险。 该药已正式在美国上市。Effient的开始剂量为 60mg，维持剂量为10mg，对体重低于60mg的患者可考虑剂量为每天5mg。使用者也需每天联合使用75mg 至325mg剂量的阿司匹林。75岁以上患者使用该药出血风险加大，因此75岁以上患者不推荐使用。 批准日期： 公司：Daiichi Sankyo/Lilly EFFECT（普拉格雷 prasugrel）片剂，供口服使用 最初的美国批准：2009年 警告： 出血危险请参阅完整的处方信息，以获得完整的装箱警告。 病人会造成重大的，有时甚至是致命的，出血。 对于有活动性病理性出血或有短暂性脑缺血发作或中风病史的患者，不要使用Effient。 对于年龄≥75岁的患者，除高危患者（糖尿病或既往MI）外，一般不推荐使用Effient，可考虑使用Effient。 对于可能接受紧急冠状动脉旁路移植手术（CABG）的患者，不要开始有效。如有可能，至少在手术前7天停用Effient。 出血的其他危险因素包括：体重<60公斤;流血倾向;同时使用增加出血风险的药物。 怀疑有低血压且最近经历过侵入性或手术操作的患者出血。 如果可能的话，在不中断Effient的情况下管理出血。停止Effient会增加后续心血管事件的风险。 最近的主要变化 没有 作用机制 普拉格雷通过其活性代谢物与血小板上的ADP受体P2Y12类的不可逆结合而成为血小板活化和聚集的抑制剂。 指征和用法 Effient®是一种P2Y12血小板抑制剂，用于降低急性冠脉综合征患者血栓性心血管事件（包括支架内血栓形成） 不稳定型心绞痛或非ST段抬高心肌梗死（NSTEMI）患者。 ST段抬高型心肌梗死（STEMI）患者主要或延期PCI治疗。 剂量和给药 开始一个单一的60毫克口服负荷剂量的治疗。 每天10毫克，每天一次，不论有无食物。对于<60千克的患者，考虑每日一次5毫克。 患者还应该每天服用阿司匹林（75mg至325mg）。 用量形式和强度 5毫克和10毫克片剂。 禁忌症 积极的病理性出血。 事先短暂性脑缺血发作或中风。 对普拉格雷或产品的任何成分过敏。 警告和注意事项 CABG相关性出血：接受CABG治疗的患者风险增加。 中止停药：过早停药增加了支架内血栓形成，MI和死亡的风险。 血栓性血小板减少性紫癜（TTP）：Effient报道了TTP。 超敏反应：包括对其他噻吩并吡啶类药物有超敏反应史的患者，已报告包括血管性水肿在内的超敏反应。 不良反应 最常见的不良反应是出血，包括危及生命和致命的出血。 包装提供/储存和处理 EFFIENT TAB 10MG 30               PRASUGREL HCL  ELI LILLY AND COMPANY  00002-5123-30 EFFIENT TAB 10MG BP INST 90  PRASUGREL HCL  ELI LILLY AND COMPANY  00002-5123-77 EFFIENT TAB 5MG 30                 PRASUGREL HCL  ELI LILLY AND COMPANY  00002-5121-30 EFFIENT TAB 5MG BP INST 24   PRASUGREL HCL  ELI LILLY AND COMPANY  00002-5121-52 储存和处理 存放在25°C（77°F）; 允许15°至30°C（59°至86°F）的偏移[见USP控制的室温]。 将产品分装并保存在原装容器中。 保持容器密闭，不要从瓶子中取出干燥剂 完整说明书附件：https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=5fe9c118-c44b-48d7-a142-9668ae3df0c6