【药品名称】:普舒莱士 【通 用 名】:冻干人凝血酶原复合物 【普舒莱士生产企业】:上海莱士血液制品股份有限公司 【普舒莱士规格】:300PE 【普舒莱士单位】:瓶 【药品名称】 通用名：冻干人凝血酶原复合物 商品名：舒普莱士 英文名：Prothrombin Complex Concentrate(Human),Lyophilized 汉语拼音：Donggan Ren Ningxuemeiyuan Fuhewu 【主要成分】 主要组成成分:凝血因子Ⅱ,Ⅶ,Ⅸ,Ⅹ 【性状】 本品为白色或灰绿色疏松体。重溶后为淡黄色或淡蓝色或黄绿色澄明液体。 【药理作用】 药理作用:本品含有维生素K依赖的在肝脏合成的四种凝血因子Ⅱ,Ⅶ,Ⅸ,Ⅹ.维生素K缺乏和严重肝脏疾患均可造成这四个因子的缺乏.而上述任何一个因子的缺乏都可导致凝血障碍.输注本品能提高血液中凝血因子Ⅱ,Ⅶ,Ⅸ,Ⅹ的浓度. 【适应证】 本品主要用于治疗先天性和获得性凝血因子Ⅱ,Ⅶ,Ⅸ,Ⅹ缺乏症包括: 1.凝血因子Ⅱ,Ⅶ,Ⅸ,Ⅹ缺乏症包括乙型血友病； 2.抗凝剂过量,维生素K缺乏症； 3.因肝病导致的凝血机制紊乱； 4.各种原因所致的凝血酶原时间延长而拟作外科手术患者； 5.治疗已产生因子Ⅷ抑制物的甲型血友病患者的出血症状. 6.逆转香豆素类抗凝剂诱导的出血。 【用法用量】 用法:1.用前应先将本品和灭菌注射用水预温至20～25℃,按瓶签标示量注入预温的灭菌注射用水,轻轻转动直至本品完全溶解。 2.可用氯化钠或5%葡萄糖注射液稀释成50～100ml,然后用带有滤网装置的输血器进行静脉滴注.开始要缓慢滴注,15分钟后稍加快滴注速度。 3.滴注时,若发现弥散性血管内凝血或血栓的临床症状和体征,要立即终止使用。并用肝素拮抗。 用量:1.使用剂量随因子缺乏程度而异,以后凝血因子Ⅶ缺乏者每隔6～8小时,凝血因子Ⅸ缺乏者每隔24小时,凝血因子Ⅱ和凝血因子Ⅹ缺乏者,每隔24～48小时,可酌情减少剂量输用,一般历时2～3天. 2.在出血量较大或大手术时可根据病情适当增加剂量。 3.凝血酶原时间延长患者要先于手术前用药,术中和术后据病情决定。 【不良反应】 一般无不良反应,快速滴注时可引起发热,潮红,头疼等副反应,减缓或停止滴注,上述症状即可消失。 【禁忌】 在严格控制适应症的情况下,无已知禁忌证。 【注意事项】 1.除肝病出血患者外,一般在用药前应确诊患者是缺乏凝血因子Ⅱ,Ⅶ,Ⅸ,Ⅹ方能对症下药。 2.本品不得用于静脉外的注射途径。 3.瓶子破裂,过有效期,溶解后出现摇不散沉淀等不可使用。 4.本品专供静脉输注,应在临床医师的严格监督下使用。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 应慎重。如有必要应用时应在医师指导和严密观察下使用。 【老人用药】 一般老年人的生理机能降低,故应视患者状态慎重用药。 【药物相互作用】 不可与其他药物合用。 【贮藏】 8℃以下避光保存。