吸入性环索奈德治疗持续性哮喘且无全身影响
据加拿大一项研究,每天一次环索奈德(ciclesonide)――一种吸入性皮质甾类,在肺内活化,因此几乎没有全身作用――控制了成年病人轻到中度的持续哮喘。此治疗极少引起不良事件,也未影响血浆皮质醇水平。
西多伦多大学医院的恰普曼(Kenneth R. Chapman)和同事随机指定病人在2周插入期后或以环索奈德160g(n = 107),或640g g (n = 112)或安慰剂(n = 110)治疗。在12周试验期中,两个环索奈德组没有显著或临床意义的不同,作者在3月《变应性》杂志(Allergy 2005;60:330-337)上报告。
环索奈德组的最大呼气流量峰值、一秒用力呼气量和用力肺活量保持稳定,但安慰剂组下降。在日间哮喘症状与基线时的变化和使用救援性药物上,环索奈德组优于安慰剂组。安慰剂组63%没有效果,环索奈德组30-31%(p < 0.0001)。三组的血浆和尿环索奈德水平、不良反应率相似,没人患口腔念珠菌病。
环索奈德由赛诺菲-安万特和阿尔塔那制药公司(它们资助了本研究)研制,商品名Alvesco。2004年10月,FDA给这两家公司发送了环索奈德的可许可函,意味着如果符合某些情况,该机构最终会批准此药。去年4月英国也批准了此药,为它得到其它欧洲国家的承认铺平了道路。