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FDA批准卡马西平(carbamazepine,Equetro)控释胶囊上市

——FDA批准卡马西平(carbamazepine,Equetro)控释胶囊上市

2005-03-18 09:20:37  作者:Prince  来源:搜药在线  浏览次数:68  文字大小:【】【】【

FDA批准卡马西平(carbamazepine,Equetro)控释胶囊上市

 

  美国FDA批准希雷制药(Shire Pharmaceuticals)公司的卡马西平(carbamazepine)控释胶囊(Equetro,先前称为SPD417)上市,用于治疗兼有躁狂和抑郁发作的双相情感障碍。

  据世界卫生组织报道,双相情感障碍是全世界六大精神疾病之一。据估计,美国每年患此病达200万例,约占18岁及以上人口的1%。目前美国的双相情感障碍治疗药的市场规模为19亿美元,预测2007年可增至24亿美元。

  Equetro可显著减轻双相情感障碍患者的躁狂症状。此外,在临床研究中本品治疗组患者未显示体重有明显增加,血糖浓度也不升高,因而病人的耐受性好。本品含有独特的3种不同释药速率小珠的控释系统,服药方便。有3种剂量规格:100,200和300mg/粒,是唯一有效治疗双相情感障碍患者的卡马西平制剂。Equetro 持有的制剂专利至2011年失效,据美国Hatch-Waxman法案届时将有3年的市场专卖权。

 

 

来源:搜药在线 

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