FDA批准卡马西平(carbamazepine,Equetro)控释胶囊上市

　　美国FDA批准希雷制药（Shire Pharmaceuticals）公司的卡马西平（carbamazepine）控释胶囊(Equetro，先前称为SPD417)上市，用于治疗兼有躁狂和抑郁发作的双相情感障碍。

　　据世界卫生组织报道，双相情感障碍是全世界六大精神疾病之一。据估计，美国每年患此病达200万例，约占18岁及以上人口的1%。目前美国的双相情感障碍治疗药的市场规模为19亿美元，预测2007年可增至24亿美元。

　　Equetro可显著减轻双相情感障碍患者的躁狂症状。此外，在临床研究中本品治疗组患者未显示体重有明显增加，血糖浓度也不升高，因而病人的耐受性好。本品含有独特的3种不同释药速率小珠的控释系统，服药方便。有3种剂量规格：100，200和300mg/粒，是唯一有效治疗双相情感障碍患者的卡马西平制剂。Equetro 持有的制剂专利至2011年失效，据美国Hatch-Waxman法案届时将有3年的市场专卖权。

来源：搜药在线