近日：美国FDA批准其富马酸喹硫平片(quetiapine fumarate tablets, Seroquel)作为锂或双丙戊酸钠的 辅助治疗药用于I型双相情感障碍 患者的维持治疗。美国FDA已批准本品用于治疗精神分裂症，本品也是唯一获准用于双相情感障碍的 抑郁症及与I型双相情感障碍 相关急性躁狂发作的单用治疗药。

双相情感障碍被认为是最为严重的精 神疾病之一，在美国，目前约有800万的成人患者。而I型 双相情感障碍是1种终身性的精神疾病，其特征为躁 狂或混合性发作，交替出现重症抑郁。
美国FDA的此次批准是基于2项多中心随机双盲安慰剂对照的临床研究结果。此项严格的临床研究包括12～36周的维持治疗稳定期及随后的时间更长的随机双盲治疗期 。研究纳入的患者为近期出现躁狂、抑郁或两者混合出现的I型双相情感障碍患者，用药方式为 富马酸喹硫平片(剂量每日400～800mg不等， 分批服用)联用锂或双丙戊酸钠，或者为安慰剂联用锂 或双丙戊酸钠。本品组患者复发率为19.3%，而安慰剂组为50.4%。
本品已在 88个国家获准用于治疗精神分裂症，79个国家获准用于治疗双相躁狂症，包括 美国在内的11个国家获准用于治疗双相抑郁症。