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FDA批准Vraylar新药治疗精神分裂和双相躁郁症

2015-09-19 12:32:58  作者:新特药房  来源:互联网  浏览次数:25  文字大小:【】【】【
简介:2015年9月17日,美国食品和药品监管局(FDA)批准Vraylar(cariprazine)胶囊治疗在成年中精神分裂和双相躁郁症。FDA的药品评价和研究中心精神药物产品部主任Mitchell Mathis,M.D.说:“精神分裂和双相躁郁症可能致 ...
2015年9月17日,美国食品和药品监管局(FDA)批准Vraylar(cariprazine)胶囊治疗在成年中精神分裂和双相躁郁症。
FDA的药品评价和研究中心精神药物产品部主任Mitchell Mathis,M.D.说:“精神分裂和双相躁郁症可能致残和可能大大地干扰日常活动,”“重要的是可得到各种各样治疗选择给予有精神疾病患者所以治疗计划可以被调整以符合个体患者的需要。”
精神分裂症是一种慢性,严重和致残性脑部疾病影响月1%美国人,典型地,症状是首先见于小于30岁成年和包括对不存在事情的幻听或幻视,深信其他人读他们头脑或控制他们的思维,和怀疑和撤回。
双相躁郁症,也称为躁狂抑郁病,是另一类脑疾病致情绪,能量,活动水平和进行日常任务不寻常偏移。双相躁郁症的症状包括抑郁症的交替时期和高,烦躁的情绪,增加活动和躁动,胡思乱想,说话快,冲动行为和对睡眠需要减低。
在1,754例参加者三项6-周临床试验证实Vraylar治疗精神分裂症的疗效。在这试验的每个,Vraylar显示与安慰剂比较减低精神分裂症症状。
在1,037例参加者三项三-周临床试验显示Vraylar在治疗双相躁郁症的疗效。在试验的各个显示Vraylar 减低双相躁郁症的症状。
Vraylar和所有其他FDA-批准的用于治疗精神分裂和双相躁郁症药物都有一个黑客警告警戒卫生保健专业人员关于伴随有痴呆相关精神病老年人使用这些药物死亡风险增加。Vraylar没有这类的任何其他药物也没有被批准治疗这类患者。
对精神分裂症在临床试验中接受Vraylar参加者报道最常见副作用是锥体外系症状,例如震颤,言语不清,和自觉的肌肉运动。对双相躁郁症接受Vraylar试验参加者报道的最常见副作用是锥体外系症状,移动冲动(静坐不能),消化不良,呕吐,睡意(嗜睡)和躁动。
Vraylar是有新泽西州Jersey City的Forest Laboratories LLC制造和新泽西Parsippany的Actavis Pharma Inc发放。
FDA approved: Yes (First approved September 17th, 2015)
Brand name: Vraylar
Generic name: cariprazine
Company: Allergan, Inc.
Treatment for: Schizophrenia, Bipolar Disorder
Vraylar (cariprazine) is a dopamine D3/D2 receptor partial agonist atypical antipsychotic for the acute treatment of manic or mixed episodes associated with bipolar I disorder and for the treatment of schizophrenia.

责任编辑:admin


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