美国FDA批准SonoPrep用于麻醉
美国FDA批准Sontra Medical公司的利多卡因超声皮肤渗透给药装置(lidocaine, SonoPrep)用于局部麻醉。FDA的批准是基于共包括500例患者的3项临床研究的有效结果:皮肤预先以本品治疗, 4%利多卡因5分钟内使皮肤快速麻醉,局麻效果可持续30分钟至1小时。
本品应用低频超声波使皮肤产生可逆的微通道通过角质层,增加透皮和局部治疗的药物渗透性。由于在插入针头或静脉插管前以往使用的利多卡因产品需等待的时间太长,很少使用。本品局麻起效时间可将原60分钟缩短至5分钟或更快。据该公司市场调查,医生和护士对本品很感兴趣:有助于病人避免静脉注射疼痛,特别是需反复注射给药和静脉输液的慢性病患儿和成人。据预测,局麻药市场规模将超过1亿美元。