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注射用生长抑素|Stilamin(Somatostatin for Injection)

——思他宁——本药是人工合成的环状14氨基酸肽,与天然生长抑素在化学结构和作用方面完全相同,适应于严重急性食道静脉曲张出血

2005-03-22 10:22:34  作者:新特药房  来源:中国新特药网天津分站  浏览次数:256  文字大小:【】【】【

 药品名称:
商品名称:思他宁
通用名称:注射用生长抑素
英文名称:Stilamin(Somatostatin for Injection)
成份: 生长抑素醋酸盐
分子式:C76H104N18O19S2
分子量:1638
赋形剂:甘露醇
性状:
本品为白色冻干块状物
适应症: -严重急性食道静脉曲张出血 。
-严重急性胃 或十二指肠溃疡出血 ,或并发急性糜烂性胃炎 或出血性胃炎 。
-胰、胆和肠瘘的辅助治疗。
-胰腺术后并发症的预防和治疗。
-糖尿病酮症酸中毒 的辅助治疗。
规格:
本品有三种规格:250μg、750μg、3mg。
用法用量:
药物冻干粉须在使用前用生理盐水溶解。
本品采用静脉给药,通过慢速冲击注射(3至5分钟)250微克或以每小时250微克的速度连续滴注(约相当于每公斤体重,每小时3.5微克)给药。
对于连续滴注给药,须用1支3000微克的本品配制足够使用12小时的药液,溶剂既可以是生理盐水,也可以是5%的葡萄糖溶液,输液量应调节为每小时250微克,并建议使用输液注射器。
-对严重急性上消化道出血 (包括食道静脉曲张出血) 的治疗:
建议首先缓慢静脉注射250微克本品,作为负荷剂量,而后立即进行每小时250微克的静脉点滴给药。当两次输液给药间隔大于3至5分钟时,应重新静脉注射250微克本品,以确保给药的连续性。
当止住大出血后(一般在12至24小时内),治疗应继续48 至72小时,以防止再次出血。
对于上述病例,通常的治疗时间是120小时。
-对胰瘘、胆瘘、肠瘘的辅助治疗:
应采用每小时250微克的速度静脉连续点滴给药,直到瘘管闭合(2至20天),这种治疗可作为全胃肠外营养的辅助措施。当瘘管闭合后,本品静脉点滴应继续进行1至3天,而后逐渐停药,以防反跳作用。
-对胰腺外科手术后并发症的预防和治疗:
手术开始时,作为辅助治疗,以每小时250微克速度点滴本品;手术后,持续点滴给药5天。
-对糖尿病酮症酸中毒的辅助治疗:
对酮症酸中毒的患者,以每小时100至500微克的速度静脉点滴本品同时配合胰岛素治疗,3小时内可缓解酮症酸中毒,4小时内可使血糖恢复正常。
不良反应:
少数患者用药后产生恶心、眩晕、脸红等反应。
当滴注本品的速度高于每分钟50微克时,患者会出现恶心和呕吐现象。

禁忌:
已证实对于本品过敏的患者,不得使用此药。
孕妇 不得使用本品,除非无其它安全替代措施。
 
警告:
治疗初期,本药会导致短暂的血糖水平下降。

注意事项:
由于本品抑制胰岛素及胰高血糖素的分泌,在治疗初期会引起短暂的血糖水平下降。更应注意的是,胰岛素依赖型糖尿病患者使用本品后,每隔3至4小时应测试一次血糖浓度。同时,如果可能,应避免给予胰岛素所需的葡萄糖,如果必须给予,应同时给予胰岛素。

孕妇及哺乳期妇女用药:

没有证据证明在孕期使用本品对人及动物无害,因此妊娠、产后 ( 产褥期 )及哺乳期不应使用本品。

儿童用药:
 B级
药物相互作用:

由于本品可延长环己烯巴比妥引起的睡眠时间,而且加剧戊烯四唑的作用,所以,本品不应与这类药物或产生同样作用的药物同时使用。
本品与其它药物的不相容性未经测试,所以在注射或点滴给药时,应单独使用。

药物过量:

目前尚无过量使用本品导致急性中毒反应的文献报道。

药理作用:

本品是人工合成的环状十四氨基酸肽,其与天然的生长抑素在化学结构和作用方面完全相同。 静脉注射本品可抑制生长激素、甲状腺刺激激素、胰岛素和胰高血糖素的分泌,并抑制胃酸的分泌。它还影响胃肠道的吸收、动力.

药代动力学:
健康人内源性生长抑素在血浆中的浓度很低,一般小于175纳克/升。静脉注射本品后,表现为很短的半衰期,根据放射性免疫测定结果,其半衰期一般在1.1 至3分钟之间。对肝脏病患者,其半衰期在1.2至4.8分.

贮藏:
贮存于25℃以下的避光干燥处。溶解于生理盐水后24小时内稳定。本品应置于儿童接触不到的地方.

包装: 直接接触药品的包装材料为带有切割点的无色透明玻璃安瓿。
包装规格:
250微克:每盒1支,并配有1安瓿1ml的生理盐水;
750微克:每盒1支,并配有1安瓿1ml的生理盐水;
3000微克:每盒1支,单独包装。
有效期: 36个月

生产企业:
默克雪兰诺有限公司


责任编辑:


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