药品名称: 商品名称:思他宁 通用名称:注射用生长抑素 英文名称:Stilamin(Somatostatin for Injection) 成份: 生长抑素醋酸盐 分子式:C76H104N18O19S2 分子量:1638 赋形剂:甘露醇 性状: 本品为白色冻干块状物 适应症: -严重急性食道静脉曲张出血 。 -严重急性胃 或十二指肠溃疡出血 ,或并发急性糜烂性胃炎 或出血性胃炎 。 -胰、胆和肠瘘的辅助治疗。 -胰腺术后并发症的预防和治疗。 -糖尿病酮症酸中毒 的辅助治疗。 规格: 本品有三种规格:250μg、750μg、3mg。 用法用量: 药物冻干粉须在使用前用生理盐水溶解。 本品采用静脉给药,通过慢速冲击注射(3至5分钟)250微克或以每小时250微克的速度连续滴注(约相当于每公斤体重,每小时3.5微克)给药。 对于连续滴注给药,须用1支3000微克的本品配制足够使用12小时的药液,溶剂既可以是生理盐水,也可以是5%的葡萄糖溶液,输液量应调节为每小时250微克,并建议使用输液注射器。 -对严重急性上消化道出血 (包括食道静脉曲张出血) 的治疗: 建议首先缓慢静脉注射250微克本品,作为负荷剂量,而后立即进行每小时250微克的静脉点滴给药。当两次输液给药间隔大于3至5分钟时,应重新静脉注射250微克本品,以确保给药的连续性。 当止住大出血后(一般在12至24小时内),治疗应继续48 至72小时,以防止再次出血。 对于上述病例,通常的治疗时间是120小时。 -对胰瘘、胆瘘、肠瘘的辅助治疗: 应采用每小时250微克的速度静脉连续点滴给药,直到瘘管闭合(2至20天),这种治疗可作为全胃肠外营养的辅助措施。当瘘管闭合后,本品静脉点滴应继续进行1至3天,而后逐渐停药,以防反跳作用。 -对胰腺外科手术后并发症的预防和治疗: 手术开始时,作为辅助治疗,以每小时250微克速度点滴本品;手术后,持续点滴给药5天。 -对糖尿病酮症酸中毒的辅助治疗: 对酮症酸中毒的患者,以每小时100至500微克的速度静脉点滴本品同时配合胰岛素治疗,3小时内可缓解酮症酸中毒,4小时内可使血糖恢复正常。 不良反应: 少数患者用药后产生恶心、眩晕、脸红等反应。 当滴注本品的速度高于每分钟50微克时,患者会出现恶心和呕吐现象。
禁忌: 已证实对于本品过敏的患者,不得使用此药。 孕妇 不得使用本品,除非无其它安全替代措施。 警告: 治疗初期,本药会导致短暂的血糖水平下降。
注意事项: 由于本品抑制胰岛素及胰高血糖素的分泌,在治疗初期会引起短暂的血糖水平下降。更应注意的是,胰岛素依赖型糖尿病患者使用本品后,每隔3至4小时应测试一次血糖浓度。同时,如果可能,应避免给予胰岛素所需的葡萄糖,如果必须给予,应同时给予胰岛素。
孕妇及哺乳期妇女用药:
没有证据证明在孕期使用本品对人及动物无害,因此妊娠、产后 ( 产褥期 )及哺乳期不应使用本品。
儿童用药: B级 药物相互作用:
由于本品可延长环己烯巴比妥引起的睡眠时间,而且加剧戊烯四唑的作用,所以,本品不应与这类药物或产生同样作用的药物同时使用。 本品与其它药物的不相容性未经测试,所以在注射或点滴给药时,应单独使用。
药物过量:
目前尚无过量使用本品导致急性中毒反应的文献报道。
药理作用:
本品是人工合成的环状十四氨基酸肽,其与天然的生长抑素在化学结构和作用方面完全相同。 静脉注射本品可抑制生长激素、甲状腺刺激激素、胰岛素和胰高血糖素的分泌,并抑制胃酸的分泌。它还影响胃肠道的吸收、动力.
药代动力学: 健康人内源性生长抑素在血浆中的浓度很低,一般小于175纳克/升。静脉注射本品后,表现为很短的半衰期,根据放射性免疫测定结果,其半衰期一般在1.1 至3分钟之间。对肝脏病患者,其半衰期在1.2至4.8分.
贮藏: 贮存于25℃以下的避光干燥处。溶解于生理盐水后24小时内稳定。本品应置于儿童接触不到的地方.
包装: 直接接触药品的包装材料为带有切割点的无色透明玻璃安瓿。 包装规格: 250微克:每盒1支,并配有1安瓿1ml的生理盐水; 750微克:每盒1支,并配有1安瓿1ml的生理盐水; 3000微克:每盒1支,单独包装。 有效期: 36个月
生产企业: 默克雪兰诺有限公司
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