赛诺菲-安万特公司（Sanofi-aventis）于2005年4月11日宣布已收到FDA对唑吡坦控释制剂（zolpidem，Ambien CR）发出的可核准函。

 

　　FDA的可核准函略述了生产商获得最终批准所需采取的措施，赛诺菲-安万特公司指出FDA的问题与本品的安全性或疗效无关。公司说正在与FDA合作以解决可核准函中的问题，但未提供有关批准所需条件或时间表的详细资料。

 

　　唑吡坦片剂（zolpidem，Ambien/Stilnox）将于2006年10月专利到期。Ambien约占据美国失眠药物市场的70%，同样面临包括Sepracor公司的eszopiclone（Lunesta）在内的其它治疗药物的竞争。与Ambien不同，Lunesta的标签不含有药物限用7～10天的建议。分析家“拭目以待Ambien CR标签是否较Ambien宽泛。”