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FDA批准埃索美拉唑静脉注射剂治疗胃食管反流疾病GERD

——FDA批准埃索美拉唑静脉注射剂治疗胃食管反流疾病GERD

2005-04-19 11:09:09  作者:Prince  来源:Prince  浏览次数:57  文字大小:【】【】【
    2005年3月31日,FDA批准阿斯利康公司(AstraZeneca)的埃索美拉唑镁静脉注射剂(esomeprazole magnesium,Nexium IV)短期治疗(10天及以下)胃食管反流疾病(GERD),用于有腐蚀性食管炎病史、不能吞咽胶囊剂的患者。
 
  本品一日1次给药,可通过10~30分钟静脉输液,也可采用至少3分钟的注射给药。本品无需线内过滤器(in-line filter)。
 
  此次批准基于4项多中心开放的两阶段交叉临床研究的部分结果。研究结果显示,伴有(无)腐蚀性食管炎病史的患者接受本品20、40mg注射剂治疗10日后,在抑制胃酸方面与相应的口服制剂具有类似疗效。
 
  埃索美拉唑镁口服缓释胶囊剂用于治疗有症状的GERD、腐蚀性食管炎,减少非甾体抗炎药相关的胃癌风险,也可用于根除幽门螺旋杆菌的三联疗法(triple therapy),以减少十二指肠溃疡的风险。埃索美拉唑系列产品最常见的不良反应有头痛、腹泻和腹痛。

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