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新药增加丙肝治疗疗效

——丙型肝炎防治指南

2005-05-23 19:15:27  作者:新特药房  来源:互联网  浏览次数:60  文字大小:【】【】【
关键字:丙肝 治疗

在一种很有前景的丙肝治疗方案(核苷酸类似物sofosbuvir (GS-7977)联合利巴韦林)中,额外增加一种新的药物可以提高疗效,尤其是对既往的标准治疗方案无效的患者。新西兰奥克兰城市医院的Edward Gane博士在逆转录病毒和机会性感染会议上指出,增加第三种药物,意味着所有的病人,不管之前的治疗如何,在治疗结束后12周内检测不到病毒。新的组合方案没有带来任何安全或耐受性问题。
这种新药是ledipasvir,以前也叫做GS-5885,它阻碍了病毒非结构蛋白5A的功能。Gane和他的同事把它加到核苷酸类似物sofosbuvir (GS-7977)和利巴韦林中。这种组合其中一个优点是,避免使用聚乙二醇干扰素,减少了副作用。另一个优点是:新的组合方案中的三种药物都是口服的,而干扰素是注射给药。
早期的研究结果表明,84%的未经任何治疗的病人在为期12周的治疗结束后,12周内检测不到任何丙肝病毒——即所谓的12周持续病毒学应答(SVR12)。但是,Gane注意到,用干扰素和利巴韦林的标准治疗方案治疗失败的病人,仅仅只有10%达到了SVR12。
他指出,研究者有两种选择来提高疗效,增加治疗时间或者是增加额外的药物。他们采取了第二种方案,招募了25名未经任何治疗的患者和10名对药物无反应的患者,这些患者均携带相对难治的基因1型病毒。
就像以前的试验一样,该试验治疗效果很明显。治疗4周后除了一个患者外,其他人都未检测到病毒,治疗结束后所有的患者都未检测到病毒。两组所有的病人都达到了SVR 12。
在治疗过程中,有两例严重的不良反应,这两例患者均在未经任何治疗组,但是研究者认为这两例不良反应与治疗并无关联。其中一个病人因为憩室穿孔,在治疗8周后停止了治疗,但是稍后的检测显示在治疗结束24周内体内并没有检测到病毒。
Gane 宣称,未来的研究将使用sofosbuvir 和 ledipasvir的复方制剂,同时将评估治疗方案对肝硬化患者的疗效。剔除利巴韦林也有可能。
综合这次会议公布的一些研究结果,我们发现,一种治疗方案应用于所有患者,对丙肝的治疗并不合适,有较严重肝脏疾病的患者和之前治疗失败的患者比其他人需要更多的强化治疗。

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