【药品名称】克隆伽玛 【通用名称】注射用重组人干扰素y 【生产企业】上海克隆生物高技术有限公司 【产品规格】100万IU 【产品单位】支 【零售价格】38.00元 克隆伽玛——世界上第一个以肝纤维化为适应症的西药 克隆伽玛——双向调节机体免疫功能 克隆伽玛——诱导抗病毒蛋白合成、抑制病毒复制，防止受感染细胞转化 干扰素γ除了对病毒的左右与干扰素α、β相似外，还发现它的免疫调节功能较干扰素α强10-1000倍。因此，干扰素γ也被称为“免疫调节干扰素”，它不仅具有增强免疫功能左右，还可以用于调节自身免疫性疾病（如类风湿性关节炎、系统性硬化、特应性皮炎、系统性红斑狼疮、哮喘等）的免疫过度反应接近正常水平，具有双向调节作用。 药品名称：克隆伽玛 通用名：注射用重组人干扰素y、CLONGAMMA 药物类别：免疫调节剂 生物学反应： 1、激活并增强巨细胞、B淋巴细胞、T淋巴细胞活性、提高自然杀伤细胞（NK）、肿瘤浸润性淋巴细胞（TIL）活性 2、增强免疫细胞表面抗原和抗体的表达 3、诱导白介素－1、白介素－2、肿瘤坏死因子、干扰素α等细胞因子的产生 4、双向调节机体免疫功能 5、诱导抗病毒蛋白合成、抑制病毒复制，防止受感染细胞转化 适应症： 1、肝纤维化，世界上第一个批准肝纤维化适应症的西药 2、乙型病毒性肝炎（清除乙型肝炎病毒CCCDNA），彻底治愈乙肝 3、丙肝、亚急性重症肝炎 4、免疫性肝炎（可以探讨的问题） 5、黄疸病人（α干扰素不能用，γ干扰素能用） 6、早期肝硬化（α干扰素不能用，γ干扰素能用） 7、胸腹水 用药方法： 1． 肝纤维化 用药方法：治疗过程中以常规治疗护肝、降酶及降黄疸，加上IFN-γ 治疗。 I FN-γ 100万IU/支，肌注，9个月为一疗程。 前三月每日一次，后六月隔日一次。 作用机理：抑制HSC细胞的激活，增生和分泌细胞外间质。 2．乙、丙型病毒性肝炎 用药方法： IFN-γ 100万IU/支，肌注，6个月为一疗程。 作用机理： 通过免疫调节作用来破坏与清除HBV感染的肝细胞 抗病毒作用，清除HBVcccDNA 3．亚急性重症肝炎 用药方法： 肌注IFN-γ100万IU/次，第一日3次，第二日减为 2次，第3日减至1次。一周后隔天一 次。疗程2周。治疗同时须密切注意黄疸。 作用机理： 克隆伽玛的免双向疫调节作用 4．胸腹水 用药方法： 首先尽量抽（放）净患者胸腹水，然后注入IFN－γ200万-300万IU+0.9%盐水20ml，注药后嘱患者平卧，变动体位，使药液与胸腹腔均匀接触，视胸腹水的量，5-10天后重复治疗。 作用机理：发挥了生物反应调节剂局部治疗的优势。 5．肝癌 用法与用量： A. 肌肉注射，IFN-γ100～200万IU/天，连续10天，停药10天，为一疗程。反复多次。 B. 介入疗法，IFN-γ100万IU/天，连续10天，停药10天，为一疗程。最好与IL－2(50万IU)以及TNF(新型100万IU)合用。 C. 术中切除肿瘤组织后向腹腔内注入IFN-γ 100～200万IU。 D. 对无法切除的肿瘤，术中向瘤体及瘤体周围多点注入IFN-γ 200～300万IU，或经肝动脉导入。最好与IL－2 和TNF 合用。 E. 出现癌性腹水者，向腹腔内注入IFN-γ100～200万 IU，2～3次/周。同期进行肌肉注射。注意：腹腔内注射当日，不能肌注 注意事项： 1.使用前应仔细检查西林瓶，如有裂缝、破损不能使用。在加入注射用水后稍加振荡，制品应融解良好，如有不能融解的块状或絮状物时不能使用。 2.儿童应在儿科医师指导下用药。 禁忌症： 1、已知对干扰素制品过敏者； 2、有心绞痛、心肌梗塞史以及其他严重心血管病史者； 3、有其他严重疾病而不能耐受本药可能出现的副反应者； 4、癫痫和其他中枢神经系统功能紊乱者。 副反应： 最常见的副反应是发热，常在开始用药阶段发生，在注射后3－4小时后出现，多说为低热（38摄氏度以下），仅少数在38摄氏度以上，持续数小时自行消退。一般用药2－4天后即不再有发热反应。 其他副反应有疲劳、不适、头痛、肌痛、关节痛、食欲不振、恶心等常见的化验异常是颗粒白细胞减少和血小板减少，一般为一过性和可逆性的，能自行恢复。 如发现患者不能忍受的严重副反应时应减少剂量或停药。 储存： 储存于4摄氏度以下，避光保存。 有效期：2年 批准文号：（98）卫药准字（沪克隆）S－01号 剂型与规格：冻干粉剂，每瓶含干扰素y100万国际单位(lu) 生产企业：上海克隆