药品名称:克隆伽玛
通用名:注射用重组人干扰素r、CLONGAMMA
药物类别:免疫调节剂
生物学反应: 1、激活并增强巨细胞、B淋巴细胞、T淋巴细胞活性、提高自然杀伤细胞(NK)、肿瘤浸润性淋巴细胞(TIL)活性 2、增强免疫细胞表面抗原和抗体的表达 3、诱导白介素-1、白介素-2、肿瘤坏死因子、干扰素α等细胞因子的产生 4、双向调节机体免疫功能 5、诱导抗病毒蛋白合成、抑制病毒复制,防止受感染细胞转化
适应症: 1、肝纤维化,世界上第一个批准肝纤维化适应症的西药 2、乙型病毒性肝炎(清除乙型肝炎病毒CCCDNA),彻底治愈乙肝 3、丙肝、亚急性重症肝炎 4、免疫性肝炎(可以探讨的问题) 5、黄疸病人(α干扰素不能用,γ干扰素能用) 6、早期肝硬化(α干扰素不能用,γ干扰素能用) 7、胸腹水
用药方法: 1. 肝纤维化 用药方法:治疗过程中以常规治疗护肝、降酶及降黄疸,加上IFN-γ 治疗。 I FN-γ 100万IU/支,肌注,9个月为一疗程。 前三月每日一次,后六月隔日一次。 作用机理:抑制HSC细胞的激活,增生和分泌细胞外间质。 2.乙、丙型病毒性肝炎 用药方法: IFN-γ 100万IU/支,肌注,6个月为一疗程。 作用机理: 通过免疫调节作用来破坏与清除HBV感染的肝细胞 抗病毒作用,清除HBVcccDNA 3.亚急性重症肝炎 用药方法: 肌注IFN-γ100万IU/次,第一日3次,第二日减为 2次,第3日减至1次。一周后隔天一 次。疗程2周。治疗同时须密切注意黄疸。 作用机理: 克隆伽玛的免双向疫调节作用 4.胸腹水 用药方法: 首先尽量抽(放)净患者胸腹水,然后注入IFN-γ200万-300万IU+0.9%盐水20ml,注药后嘱患者平卧,变动体位,使药液与胸腹腔均匀接触,视胸腹水的量,5-10天后重复治疗。 作用机理:发挥了生物反应调节剂局部治疗的优势。 5.肝癌 用法与用量: A. 肌肉注射,IFN-γ100~200万IU/天,连续10天,停药10天,为一疗程。反复多次。 B. 介入疗法,IFN-γ100万IU/天,连续10天,停药10天,为一疗程。最好与IL-2(50万IU)以及TNF(新型100万IU)合用。 C. 术中切除肿瘤组织后向腹腔内注入IFN-γ 100~200万IU。 D. 对无法切除的肿瘤,术中向瘤体及瘤体周围多点注入IFN-γ 200~300万IU,或经肝动脉导入。最好与IL-2 和TNF 合用。 E. 出现癌性腹水者,向腹腔内注入IFN-γ100~200万 IU,2~3次/周。同期进行肌肉注射。注意:腹腔内注射当日,不能肌注
注意事项 : 1.使用前应仔细检查西林瓶,如有裂缝、破损不能使用。在加入注射用水后稍加振荡,制品应融解良好,如有不能融解的块状或絮状物时不能使用。 2.儿童应在儿科医师指导下用药。
禁忌症: 1、已知对干扰素制品过敏者; 2、有心绞痛、心肌梗塞史以及其他严重心血管病史者; 3、有其他严重疾病而不能耐受本药可能出现的副反应者; 4、癫痫和其他中枢神经系统功能紊乱者。
副反应: 最常见的副反应是发热,常在开始用药阶段发生,在注射后3-4小时后出现,多说为低热(38摄氏度以下),仅少数在38摄氏度以上,持续数小时自行消退。一般用药2-4天后即不再有发热反应。 其他副反应有疲劳、不适、头痛、肌痛、关节痛、食欲不振、恶心等常见的化验异常是颗粒白细胞减少和血小板减少,一般为一过性和可逆性的,能自行恢复。 如发现患者不能忍受的严重副反应时应减少剂量或停药。
储存: 储存于4摄氏度以下,避光保存。
有效期:2年
批准文号:(98)卫药准字(沪克隆)S-01号
剂型与规格: 冻干粉剂,每瓶含干扰素y100万国际单位(lu)
生产企业:上海克隆
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