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最新循证医学结果证明尼莫地平(尼膜同)安全有效改善卒中后认知功能

——最新循证医学结果证明尼莫地平(尼膜同)安全有效改善卒中后认知功能

2005-06-06 11:16:17  作者:Prince  来源:Prince  浏览次数:36  文字大小:【】【】【
卒中不仅可以引起偏瘫及各种神经系统定位症状和体征,而且还可以导致记忆障碍、失语、失认、失用、视空间障碍等认知功能障碍,大约1/4的患者在卒中后产生痴呆,如果以认知功能障碍计算,卒中可以影响50%~75%的患者。卒中不仅能直接引起认知功能障碍,即使是卒中后认知功能未受影响的患者也有较高的痴呆发生危险。
 
     随着我国社会结构的老龄化,卒中后认知功能障碍已成为影响老年人健康和生活质量的重要和常见原因,给社会和家庭带来沉重的负担。另一方面,随着社会的进步和经济水平的提高,人民对生活质量的要求也越来越高,不仅要求能减少躯体的痛苦,同时希望能够维持高层次的认知和情感需求,维持作为社会人的基本认知、沟通和社交能力。然而目前,很多医生在面对卒中患者时,仍仅将精力集中在疾病对躯体功能的影响而忽略对认知功能的关注,一些仅仅影响认知功能的卒中甚至根本得不到任何治疗。社会的发展给医生提出了更高的要求,因此,应该加强对卒中后认知功能障碍的重视和防治。
    防治卒中后认知功能障碍的循证证据
 
     国内外在此方面的研究已取得了一些进展,多项临床试验显示了尼莫地平用于防治血管性痴呆的有效性和安全性。诸多试验中,最新发表在2005年3月份Stroke杂志的斯堪的纳维亚多发性梗死痴呆研究,采用随机、双盲、安慰剂对照方法,试验设计严谨,结果分析客观,是一项比较权威的改善卒中后认知功能障碍的研究。
 
     该研究入选242例皮质下血管性痴呆(依据ICD-10和CT诊断)患者,随机分至尼莫地平组(口服90 mg/d)或安慰剂组,采用双盲法,随访52周,观察患者的神经生理学测试和各种功能量表评分。
 
     主要终点结果:共有149例患者按治疗方案完成了试验(PP人群),在该人群中的统计结果显示,SCAG (Sandoz Clinical Assessment Geriatric)量表评分较基线恶化>5分的患者比例在尼莫地平组为13.8%(94例中恶化13例),在安慰剂组为23.6%(55例中恶化13例)(表1)。虽然未达统计学显著性,但尼莫地平组有改善的趋势。在意向性分析(ITT,230例)人群中的结果相似。
 
     次要终点结果:无论ITT人群还是PP人群,尼莫地平组患者的词汇量改善显著优于安慰剂组。对MMSE评分的事后分析显示,尼莫地平组MMSE恶化至少3分的患者(28.1%)显著低于安慰剂组(50.5%)(表2)。总体恶化评分(Global Deterioration Score)在严重类别的患者比例同样是尼莫地平组(18.2%)显著低于安慰剂组(33.9%)。
 
     安全性分析:239例(尼莫地平组124例;安慰剂组115例)患者纳入安全性分析。安慰剂组报告的各类不良事件发生率高于尼莫地平组(180对135;RR 1.29;95% CI:1.03-1.61),严重不良事件的发生率同样差异显著(66对44,RR 1.58;95% CI:1.03-2.42)。其中最常见的是心脑血管事件:卒中11例,2例在尼莫地平组(1.6%),9例在安慰剂组(7.8%); TIA 10例,4例在尼莫地平组(3.2%),6例在安慰剂组(5.2%);高血压危象7例,全部在安慰剂组(6.1%);心肌梗死9例,3例在尼莫地平组(2.4%),6例在安慰剂组(5.2%)。将不良事件分为心血管、脑血管、精神、神经和其他5种类型,接受尼莫地平治疗的患者心血管、脑血管、精神、所有事件和严重事件发生率均显著好于安慰剂组(图1
由Cochrane中心痴呆和认知改善小组进行的多项大型临床试验荟萃分析(包含14项随机、双盲、安
 
慰剂对照的临床研究,总计2492例患者)已经证明:尼莫地平可以为阿尔茨海默病、血管性痴呆、混合性痴呆或一些未分类的疾病引起的痴呆类型患者带来治疗收益。而此项最新的临床研究结果更进一步证明了尼莫地平可以改善皮质下血管性痴呆患者的认知功能,同时减少这些患者的心脑血管事件发生率。

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