STEEPLE研究结果提示,应用低分子量肝素-依诺肝素发生大出血的危险降低,支持了它在导管室的应用优于普通肝素。
择期经皮冠脉介入治疗(PCI)中静注依诺肝素的安全性与疗效研究(STEEPLE)是一项国际性的随机评价研究,其结果在欧洲心脏病学会2005年会上公布。
该研究中,有来自欧洲、北美州和大洋州的9个国家参与,入选了124个医疗中心的3528例需要进行非紧急PCI的患者。受试者接受静注依诺肝素(0.5 或0.75 mg/kg)或普通肝素(根据激活凝血时间进行校正)治疗,并根据手术者应用糖蛋白IIb/IIIa抑制剂的情况进行分层。
给予0.5和0.75 mg/kg依诺肝素的患者分别有6.0%和 6.6%出现了主要终点(在索引PCI后48小时出现非冠脉搭桥手术相关的大出血和小出血),而普通肝素治疗患者出现主要终点的比例是8.7%。
与接受普通肝素的患者相比,接受低剂量和高剂量低分子量肝素的患者出现次要终点(在PCI开始和结束时达到目标抗凝水平)的比例明显较高(分别为78.8%、91.7%和19.7%)。
与之相似的是,这三个治疗组出现其它次级复合终点(30天的全因死亡率、非致死性心肌梗死或紧急靶血管血运重建)的比例分别是7.2%、7.9%和 8.4%。
STEEPLE试验的研究者Gilles Montalescot(法国巴黎Pitie Salpetriere医院)在对该研究的评论中说:“在现在所有的冠状动脉疾病、急性冠脉综合征或PCI试验中,出血减少是和缺血事件减少同样重要的治疗目标。”
“输血可能出现的有害作用使得对大出血的预防更为重要。”
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依诺肝素在PCI中有减少出血的益处——依诺肝素在PCI中有减少出血的益处关键字:依诺肝素
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