利伐沙班(rivaroxaban)是一种口服的活化Xa因子直接抑制剂，于2008年9月15日和10月1日分别在加拿大和欧盟获得上市批准，商品名为Xarelto。研究数据证实，一种新型抗凝血药物利伐沙班可以有效预防血栓。为了解这种新药在全膝关节成形术后对静脉血栓的预防效果，丹麦Nordsjaellands医院的研究人员完成了一项多中心随机双盲对照临床试验，结果发表在NEngl J Med上。

共2531例接受了全膝关节成形术的患者被纳入该研究，患者或者在术后6～8h后每天1次口服利伐沙班10mg，或者在术后12h后每天1次皮下注射依诺肝素40mg。主要有效性评价事件是指任何部位的深静脉血栓形成、非致死性肺栓塞或术后13～17天内的全因死亡。次要有效性评价事件包括主要静脉的血栓栓塞(即近端深静脉血栓形成、非致死性肺栓塞或因静脉血栓栓塞导致的死亡)和有症状的静脉血栓栓塞。主要安全性评价指标是大出血。

结果显示，共824例接受利伐沙班治疗，其中79例(9.6％)出现了主要有效性评价事件；878例接受依诺肝素治疗，其中166例(18.9％)出现了主要有效性评价事件(绝对风险减少9-2％，95％Cl为5.9％～12.4％；P<0.001)。在接受利伐沙班治疗的908例中有9例(1.0％)出现主要静脉的血栓栓塞，而接受依诺肝素治疗的925例中出现24例(2.6％)(绝对风险减少1.6％，95％CJ为0.4％～2.8％；P=0。01)。使用利伐沙班出现有症状的事件频率比依诺肝素少(P=0.005)，大出血在利伐沙班组占0.6％，在依诺肝素组占0.5％。而药物相关不良反应主要是胃肠道方面，两组的发生率分别为12.0％和13.0％。

研究结果提示，全膝关节成形术后在预防血栓形成方面，利伐沙班优于依诺肝素，出血发生率相似。
《NEnglJMed,2008，358：2776-2786)