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利伐沙班显著降低骨科大手术致死性血栓风险

2010-03-11 15:14:00  作者:新特药房  来源:互联网  浏览次数:250  文字大小:【】【】【
简介: 导读:利伐沙班显著降低骨科大手术致死性血栓风险,最新研究证实,骨科大手术患者术后服用利伐沙班治疗2周后,能将静脉血栓以及各种原因导致的死亡率平均降低56%,安全性与常用抗凝血药物依诺肝素无显著 ...
导读:利伐沙班显著降低骨科大手术致死性血栓风险,最新研究证实,骨科大手术患者术后服用利伐沙班治疗2周后,能将静脉血栓以及各种原因导致的死亡率平均降低56%,安全性与常用抗凝血药物依诺肝素无显著性差异,临床治疗更加方便。

一个国际研究小组最近发现,新型抗凝血药物利伐沙班能够有效降低骨科大手术后患者体内静脉血栓的形成,同时降低各种原因导致的死亡率。这一成果发表在新一期的专业杂志《骨与关节外科杂志》上。

来自瑞典哥德堡大学的本茨·埃里克松等人介绍说,他们对一项名为“RECORD”的全球性临床试验的数据进行了汇总分析,共涉及12,500多例全髋关节或全膝关节置换术患者。通过与目前常用抗凝血药物依诺肝素的对比发现,患者在服用利伐沙班治疗2周后,能将静脉血栓以及各种原因导致的死亡率平均降低56%,而且两种药物的安全性没有显著差异。“这一发现表明利伐沙班在降低骨科大手术患者的潜在致死性血栓风险中具有重要作用。”埃里克松说。

与传统药物需要注射或者持续监测相比,利伐沙班可直接口服并且无须监测,临床治疗更加方便。该药已经于去年获准在加拿大及欧盟一些国家上市。

对于接受骨科大手术患者而言,由于血管损伤和活动减少,他们往往面临着静脉血栓这一严重并发症的威胁。统计数据显示,如果没有预防治疗,高达60%的患者可能会发生因静脉血栓导致的包括死亡的各种恶性后果。目前欧盟每年有超过150万个静脉血栓相关病例,超过50万人因此死亡。

【商品名】拜瑞妥

【通用名】利伐沙班片

【主要成份】利伐沙班Rivaroxaban

【适应症】用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者,以预防静脉血栓形成(VTE)。

【用法用量】推荐剂量为口服利伐沙班10mg,每日1次。如伤口已止血,首次用药时间应于手术后6-10小时之间进行。治疗疗程长短依据每个患者发生静脉血栓栓塞事件的风险而定,即由患者所接受的骨科手术类型而定。

对于接受髋关节大手术的患者,推荐一个治疗疗程为服药5周。对于接受膝关节大手术的患者,推荐一个治疗疗程为服药2周。如果发生漏服1次用药,患者应立即服用利伐沙班,并于次日继续每天服药1次。患者可以在进餐时服用利伐沙班,也可以单独服用。

【服药与进食】服药不受进食影响

【禁忌】对利伐沙班或片剂中任何辅料过敏的患者;有临床明显活动性出血的患者;具有凝血异常和临床相关出血风险的肝病患者;孕妇及哺乳期妇女禁用。


【药理作用】利伐沙班是一种高选择性,直接抑制因子Xa的口服药物。通过抑制因子Xa可以中断凝血瀑布的内源性和外源性途径,抑制凝血酶的产生和血栓形成。利伐沙班并不抑制凝血酶(活化因子II),也并未证明其对于血小板有影响。

在人体中观察到了利伐沙班对因子Xa活性呈剂量依赖性抑制的作用。利伐沙班对凝血酶原时间(PT)的影响具有量效关系,若用NeopLastin进行含量测定,则与血浆浓度密切相关(相关系数为0.98)。使用其它试剂会出现不同的结果。读取PT应在数秒内完成,因为国际标准化比率(INR)仅对香豆素类进行了校准和验证,不能用于其它抗凝药。在接受骨科大手术的患者中,服用片剂后2-4小时(作用最强时),5/95(百分位数)的PT为(NeopLastin)13-25秒(手术前的基线值为12-15秒)。

活化的部分凝血激酶时间(aPTT)和HepTest延长也具有剂量依赖性;但不推荐将其用于评估利伐沙班的药效。利伐沙班对抗因子Xa活性也有影响,然而,目前尚无校准的标准。

【规格】10mg*30片/盒

【批准文号】注册证号H20090270

【生产厂家】德国BayerHealthCareAG

药品通用名

剂型

规格

单位

最高零售价格

生产企业

GMP

GMP

 利伐沙班片(拜瑞妥)

 片剂

 10mg*30

 

  496.00

   

 拜耳医药保健有限公司

责任编辑:admin


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