德国第三大制药企业先灵公司( Schering AG )日前宣布,停止asoprisnil治疗子宫平滑肌瘤扩大的III期临床研究。在该项临床研究中,本品被评估是否有减少子宫出血、减小平滑肌瘤、降低子宫张力的疗效。
接受本品III期临床研究的患者可以参与此项研究,将整个治疗时间扩展至4年。在本研究中,本品治疗中止后,多数患者出现了病情逆转,部分患者甚至需要手术治疗。本品由先灵公司和TAP制药公司联合开发,在停止临床研究后,先灵公司决定将本品的上市申请递交时间由2005年后期推迟到2006年。
这已是先灵公司2005年度遭遇的第3次挫折,此前,抗癌药氯屈膦酸二钠(clodronate,Bonefos)和抗结肠癌药PTK/ZK的审批被推迟。而asoprisnil正是先灵公司仅次于氯屈膦酸二钠和PTK/ZK后最重视的研发产品。有分析师认为,先灵难以将本品成功推向市场,就现阶段而言,仅采用重组策略并不适合先灵,先灵需要销售增长。