中药名称：护肝片

拼音名：Hugan Pian

 

性状：本品为糖衣片，除去糖衣后，显色；味苦。

 

功能与主治：

    疏肝理气，健脾消食。

　　具有降低转氨酶作用。

　　用于慢性肝炎、迁延性肝炎及早期肝化等。

 

用法与用量：口服，一次4 片，一日3 次。

 

贮藏：密闭，防潮。

 

鉴别：

    (1)项下正己烷提取后的药渣0.5g，挥尽正己烷，加10％氢氧化钠溶液5ml ，120℃水解4 小时，冷却后加盐酸调节pH值至2～3 ，移至离心管中，以水洗容器，洗液并入离心管中，离心，取上清液移至分液漏斗中，用醋酸乙酯10ml提取，残渣用醋酸乙酯洗涤3 次，每次5ml ，分次离心，上清液并入提取液中，置水浴上蒸干，残渣加乙醇5ml 使溶解，作为供试品溶液。

　　另取猪去氧胆酸对照品，加乙醇制成每1ml 含1mg 的溶液，作为对照品溶液。

　　照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验。

　　吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以异辛烷－乙醚－冰醋酸－正丁醇－水(10:5:5:3:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液 ，105℃加热至斑点显色清晰。

　　置紫外光灯 (365)下检视。

　　供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

处方 保肝浸膏181g　五味子浸膏48g　猪胆膏粉20g　绿豆粉128g

制法 　　以上四味，取五味子浸膏与绿豆粉27g 混匀，减压干燥，粉碎成细粉；取保肝浸膏与绿豆粉101g混合，减压干燥，粉碎成细粉；取猪胆膏粉与上述细粉匀，制粒，干燥，压制成1000片，包糖衣，即得。

 

检查：应符合片剂项下有关的各项规定。

 

含量测定：

    用高效液相色谱法（附录Ⅵ D）测定。

　　色谱条件与适用性试验　用十八浣基硅烷键合硅胶为固定相；甲醇－水(18:7)为流动相；检测波长为254nm；理论板数按五味子乙素峰计算，应不低于6000。

　　对照品溶液的制备　精密称取五味子乙素对照品适量，加甲醇制成每1ml 含0.1mg? 溶液，摇匀，即得。

　　供试品溶液的制备　取本品，除去糖衣，研细，精密称取约2.5g，置索氏提取器中，加正己烷适量，先浸泡过夜，然后于80～85℃加热回流 6小时，提取液减压回收至干，残渣加甲醇微热使溶解，并转移至25ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，即得。

　　测定法　分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl ，注入液相色谱仪，测定峰面积，计算，即得。

　　本品含五味子以五味子乙素计，不得少于0.039％。