[摘要]目的观察肝苏颗粒联合拉米夫定治疗慢性乙型肝炎（CHB）的近期临床疗效。方法选择CHB患者128例，随机分为两组，对照组患者口服拉米夫定，100mg/次，1次/d；治疗组患者在对照组治疗的基础上加服肝苏颗粒，9g/次，3次/d。疗程均为6个月。结果在综合疗效方面，治疗组的总有效率96.88%显著优于对照组的73.43%（p<0.01；治疗组血清ALT AST TBIl改善、HBeAg阴转率、HBeAg/抗HBe转换率、HBVDNA定量水平变化与对照组比较差异有显著性意义（P<0.05或p<0.01)。结论肝苏颗粒联合拉米夫定治疗CHB可促进患者肝功能改善，增强抗HBV作用，值得临床进一步研究应用。
关键词：慢性肝炎 乙型 肝苏颗粒 拉米夫定
　　
我们自2005年8月～2006年8月应用肝苏颗粒联合拉米夫定治疗慢性乙型肝炎（CHB）64例，取得满意疗效，现报告如下。
　　
1 资料与方法
　　
1.1 病例选择
入选病例为我院门诊或住院CHB患者，诊断符合2000年9月西安第十次中华医学会传染病与寄生虫病学分会，肝病学分会联合修订的《病毒性肝炎防治方案》诊断标准[1]。中医证候诊断符合湿热中阻型，全部病例HBsAg，HBeAg、HBVDNA持续阳性半年以上，ALT反复异常大于正常上限2倍以上，治疗前6个月内未用过抗病毒药物及免疫调节剂。冶疗期间不用其他抗病毒药物及免疫调节剂。患者均无心脑血管病，肾病，糖尿病，自身免疫性疾病，精神病等需要治疗的疾病。128例入选病人，男90例，女38例，年龄20～69岁。慢性肝炎轻度87例，中度30例，重度11例。按就诊先后顺序随机分为治疗组64例，男42例，女22例；年龄20～68岁，平均33.8岁；轻度42例，中度16例，重度6例。对照组64例，男43例，女21例；年龄20～69岁，平均33.4岁；轻度45例，中度14例，重度5例。两组患者在年龄，性别，病情，病程及实验室检查结果方面比较，差异无显著性，具有可比性。
　　
1.2 治疗方法
对照组患者口服拉米夫定（葛兰素史克中国投资有限公司生产）100g/次，1次/d；治疗组在对照组治疗基础上加服肝苏颗粒（四川郎中药业有限公司生产）9g/次，3次/d；两组重度患者均加用促肝细胞生长素，门冬氨酸钾镁，还原型谷胱甘肽，但不加用其他具有明显降酶作用的药物。疗程6个月。
　　
1.3 观察指标
分别于治疗前及治疗结束时观察两组患者ALT、AST、TBIl、HBVDNA、HBsAg、HBeAg、HBeAb的变化。HBVDNA用PCR荧光定量法检测。
　　
1.4 综合疗效判定标准
参照《中药新药临床研究指导原则》中的《中药新药治疗病毒性肝炎的临床研究指导原则》制定[2]。临床治愈：HBeAg、HBVDNA阴转，肝功能正常，自觉症状消失。显效：HBeAg、HBVDNA阴转，肝功能正常或较原值下降80%，自觉症状减轻。有效：HBeAg、HBVDNA下降，肝功能正常或较原值下降50%，自觉症状减轻。无效：症状、肝功能、HBV标志物等均无改善或恶化。
　　
1.5 统计学方法
计量资料X±S表示，组间比较用t检验，计数资料采用X2检验。
　　
2 结果
　　
2.1 两组总疗效比较治疗组
治愈5例，显效34例，有效23例，无效2例，总有效率96.88%；对照组：治愈2例，显效15例，有效30例，无效17例，总有效率73.43%；两组比较差异有非常显著性（X2=13.906 p<0.01）。
　　
2.2 两组患者治疗前后肝功能指标变化见表1

2.4 两组患者均未发生明显不良反应。
　　
3 讨论
　　
约15%-25%的CHB患者死于肝硬化或肝细胞癌，为防止病情进展抗病毒治疗是关键。拉米夫定广泛应用于CHB的抗病毒治疗[3]，是国内外公认有效的药物之一。但其HBeAg阴转率，HBeAg/抗HBe血清转换率较低，长期服用易引起YMDD变异，停药后病情复发甚至恶化等问题一直困扰着临床肝病医生,为防止病情反复发作及进展，已成临床上必须解决的研究课题。为此，临床上多探索联合用药来提高疗效。肝苏颗粒主要成份是虎耳草科扯根菜属植物扯根菜（又名赶黄草），中医认为扯根菜具有清热利湿，活血解毒，平肝健脾之功效[4]。 现代药理研究表明其主要化学成份是没食子酸，槲皮素，槲皮素-3-0-a-L-d吡喃李糖甙，乔松素-7-0-B-D吡喃葡萄糖甙，2-6-二羟基苯乙酮-4-0-B-D-吡喃葡萄糖甙，B-谷甾醇以及两个具有二氢黄酮骨架的化合物，具有降酶，保肝，退黄，健脾作用以及较强的抗肝炎病毒的生理活性[5]。 本研究结果表明：肝苏颗粒联合拉米夫定治疗CHB可促进患者肝功能改善，增强抗HBV作用，其总有效率，HBeAg阴转率，HBeAg/抗HBe血清转换率，HBVDNA定量水平变化明显优于对照组。肝苏颗粒抗HBV作用机制，其与现在抗HBV药物联合应用的合理选择，治疗后患者肝脏组织变化情况及远期疗效值得进一步临床深入研究。
　　
参考文献
[1] 中华医学会传染病与寄生虫学分会，肝病学分会.病毒性肝炎的诊断标准[J].中西医结合肝病杂志，2001，11（1）：56～60.
[2] 郑筱萸.主编.中药新药临床研究指导原则（试行）[J].北京：中国医药科技出版社，2002.
[3] 姚光弼，崔振宇，姚集,等.国产拉米夫定治疗2200例慢性肝炎的IV期临床实验[J].中华肝病杂志，2003，11（2）：103～108.
[4] 《全国中草药汇编》编写组，编，全国中草药汇编下册[M].人民卫生出生版社1978,487.
[5] 陈光英，袁艺，文克蕙，等.新药肝苏化学成分研究[J].中成药,1998.20（11）：40.