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复发性C型肝炎新药valopicitabine的Ⅱb期临床实验患者招募完成

——复发性C型肝炎新药valopicitabine的Ⅱb期临床实验患者招募完成

2005-12-19 17:18:43  作者:刘川博士  来源:中国新药杂志  浏览次数:54  文字大小:【】【】【
 
 
    ldebix公司招募了170多例患者参加实验。该公司认为这是治疗复发性C型肝炎(亚型1)的第1个达临床实验阶段的直接抗病毒药物。目前的复发性C型肝炎患者中约10%的患者对常规治疗药物Pegylated干扰素和ribavirin反应不佳。这项临床实验为期6个月,以Pegasys+ribavirin为对照组,评价对标准治疗无效的患者对valopicitabine加ribavirin的组合疗效。Valopicitabine是1个口服核苷甙类化合物。Ldebix计划于2006年上半年开始该药的Ⅲ期临床实验研究。Gaboxadol可显著改善失眠症的主要失眠指标丹麦药物公司Lundbeck称与Merck公司共同主持的Ⅱ期临床实验显示上述结果。Gaboxadol是第1个新的称为选择性extrasynapticGABAA激动剂(SEGA)类的抗失眠药,作用机制与已上市的其他治疗失眠药物不同。大脑中的GABA-A激动剂在睡眠调控中起着重要作用。该实验为随机,双盲,三交叉,安慰剂polysomnograph对照研究。26例失眠症患者(18~65岁)连续2晚睡前30min服用5mg,15mg gaboxadol或安慰剂。与安慰剂相比,5mg和15mg Gaboxadol可显著改善患者入睡时间和睡眠周期。患者对该药耐受性较好,未见次日药物作用残余反应症状。常见不良反应为腹痛,嗜睡,眩晕和头痛。目前Ⅲ期临床实验正在进行。

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