世界上首个“重组人血小板生成素”上市
——世界上首个“重组人血小板生成素”上市
2006-01-04 06:25:40 作者: 来源: 中国医药报 浏览次数: 124 文字大小:【 大】【 中】【 小】
据报道:重组人血小板生成素(rhTPO,商品名“特比奥”)在沈阳三生制药股份有限公司10年潜心研发下,日前获得国家一类新药证书,成为世界上第一个完成rhTPO临床试验并被批准上市的基因工程药物,且获得了两项国家发明专利。从而填补了国际上对骨髓三大血细胞系(红细胞系、粒细胞系和巨核细胞系)中缺乏调节巨核细胞特异性药物的空白。科学研究发现,天然TPO是一种造血生长因素。其可通过与特异性受体结合,调节巨核细胞增殖、分化、成熟,从而形成血小板,增加循环血中的血小板数。rhTPO系采用现代重组DNA技术,以哺乳动物细胞作为宿主细胞进行分泌产物,所分泌的产物与天然TPO结构和功能完全一致,能够特异性提高体内血小板的水平,是国际上最被看好的基因工程蛋白药物之一。目前国外一流的生物技术公司还处在对rhTPO进行先期临床实验阶段。rhTPO用于预防和治疗癌症病人放化疗引起的血小板减少。目前治疗血小板减少的常用方法是通过直接输入血小板,该方法具有输注费用昂贵、易感染和免疫力降低等缺点。rhTPO是具有纠正血小板减少症的基因工程药物,不良反应少。据悉,今年第四季度rhTPO即可完成批量生产且上市销售。
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