【药品名称】 通用名称:氯膦酸二钠胶囊 商品名称:固令 英文名称:Disodium Clodronate Capsules 汉语拼音:Lvlinsuanerna Jiaonang
【主要成分】 本品主要成份为氯膦酸二钠。
【性状】 本品胶囊为1号浅黄色硬明胶胶囊,印有“Bonefos”标记,内容物为白色颗粒状粉末。
【药理作用】 本药的活性成分为氯膦酸二钠,用于治疗骨疾病。氯膦酸盐在化学上被定义为双膦酸盐,是天然焦磷酸盐的类似物。氯膦酸盐对骨类矿化组织具有强烈的亲和性,可抑制这些组织中可能由恶性肿瘤引起的异常增强的骨吸收。因此,患者在本药治疗期间,升高的血清钙浓度下降,骨折危险也降低。
【药代动力学】 据文献报道,本品口服生物利用度(F)约为1%~2%,给药后很快从血中清除,其清除由骨转化率所控制,血清半衰期为2小时,30%被骨吸收,70%以原形在24小时内随尿排出,在动物(大鼠)骨内半衰期至少三个月。
【适应证】 1.恶性肿瘤并发的高钙血症。 2.溶骨性癌转移引起的骨痛。 3.可避免或延迟恶性肿瘤溶骨性骨转移。 4.各种类型骨质疏松。
【用法用量】 口服 恶性肿瘤患者:每日2.4g(12粒),可分2次~3次服用,对血清钙水平正常的病人,可减为每日1.6g(8粒),若伴有高钙血症,可增至每日3.2g(16粒),必须空腹服用,最好在进餐前1小时。早期或未发生骨痛的各类型骨质疏松症:每日0.4g(2粒),连用3个月为一个疗程,必要时可重复疗程。严重或已发生骨痛的各类型骨质疏松症,每日1.6g(8粒),分两次服用,或遵医嘱。
【不良反应】 1.开始治疗时,可能会出现腹痛,腹胀和腹泻,少数情况下也会出现眩晕和疲劳,但往往随治疗的继续而消失。 2.有时可出现血清乳酸脱氢酶等肝酶水平升高,白细胞减少及肾功能异常等不良反应。
【禁忌】 1.对本品过敏者禁用。 2.严重肾损害者、骨软化症患者禁用。
【注意事项】 1.用于治疗骨质疏松症时,应遵医嘱决定是否需要补钙。如需要补钙,本品与钙剂应分开服用,如饭前一小时服用本品,进餐时服钙剂,以免影响本品的吸收,降低疗效。 2.用药期间,对血细胞数、肾脏和肝功能应进行监测。
【相互作用】 尚不明确。
【孕妇及哺乳期妇女用药】 安全性尚不明确,不宜使用。
【儿童用药】 小儿长期用药可能影响骨代谢,应慎用。
【贮藏】 密封,在阴凉干燥处保存。
【规格】 400mg
【有效期】 5年
【批准文号】 进口药品注册证号:H20070383 国内分装批准文号:国药准字J20080015
【生产企业】 企业名称:Bayer Schering Pharma Oy 国内分装企业:先灵(广州)药业有限公司
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