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伊班膦酸钠片/注射剂(商品名:IBANDRON,IBANDRONATE,NILANDRON,IBANDRO)

2011-12-02 16:01:48  作者:新特药房  来源:中国新特药网天津分站  浏览次数:464  文字大小:【】【】【
简介:英文药名: Bondronat(Ibandronate Tablets) 中文药名: 伊班膦酸片(邦罗力) 生产厂家: Roche Pharmaceuticals 药品说明 【药品名称】 通用名:伊班膦酸商品名:邦罗力 英文名:Bondronat 本品主要成 ...

每月1次的伊班膦酸钠(ibandronate sodium)口服片获美国FDA批准上市,用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症。本品是首个和迄今唯一用于绝经后妇女骨质疏松症的药品。
IBANDRONATE/IBANDRON(伊班膦酸 IBANDRONATE SODIUM TABLETS
美国最初批准:2003年
作用机制
伊班膦酸盐对骨组织的作用是基于其对羟基磷灰石的亲和力,羟基磷灰石是骨矿物基质的一部分。 伊班膦酸盐抑制破骨细胞活性并减少骨吸收和周转。 在绝经后的女性中,它可以降低骨转换率,从而平均导致骨量的净增加。
适应症和用法
伊班膦酸钠片剂是一种双膦酸盐,用于治疗和预防绝经后骨质疏松症。
使用限制
最佳使用时间尚未确定。对于骨折风险较低的患者,考虑在使用3至5年后停药。
剂量和给药
•每月在同一天每月一次服用150mg片剂作为伊班膦酸
•指导患者:
•仅在第一次食物,饮料或一天的药物治疗前至少60分钟吞服含有6至8盎司纯净水的整片。服用伊班膦酸钠片后,避免躺下至少60分钟。
•服用伊班膦酸钠片后,请勿进食,饮水(水除外)或服用其他药物60分钟。
•如果饮食摄入不足,则补充钙和维生素D.
剂量形式和强度
片剂:150毫克伊班膦酸
禁忌症
•食道异常导致食管排空,如狭窄或贲门失弛缓症
•无法站立或坐直至少60分钟
•低钙血症
•对伊班膦酸钠过敏
警告和注意事项
•可发生上消化道不良反应。指导患者遵循给药指示,如果出现新的或恶化的症状,则停止使用。
•治疗期间低钙血症可能会恶化。使用前纠正低钙血症。
•可能会出现严重的骨骼,关节和肌肉疼痛。如果出现症状,请考虑停止使用。
•据报道,下颌骨坏死。
•报道了非典型股骨骨折。应评估新的大腿或腹股沟疼痛患者以排除股骨骨折。
不良反应
最常见的不良反应(大于5%)是背痛,消化不良,四肢疼痛,腹泻,头痛和肌痛。
药物相互作用
•钙补充剂,抗酸剂和一些口服药物可能会干扰伊班膦酸盐的吸收。给药后60分钟内不要服用
•共同处方可能加重胃肠道刺激的阿司匹林/非甾体类抗炎药时要小心。
用于特定人群
对于严重肾功能不全(肌酐清除率低于30mL/min)的患者,不建议使用伊班膦酸钠。
包装提供/存储和处理[注:以下产品不同商品名和不同价格,采购者以咨询为准]
提供
IBANDRO SOD TB
150MG UD DR/R 3 IBANDRONATE SODIUM  DR REDDYS LABORATORIES  55111-0575-03            
IBANDRON KIT 1MG/ML SAG 3ML  IBANDRONATE SODIUM  SAGENT PHARMACEUTICALS  25021-0827-61            
IBANDRON SDV 1MG/ML CAR 3ML  IBANDRONATE SODIUM  SUN PHARMACEUTICALS  62756-0218-40            
IBANDRON SDV 1MG/ML MYL 3ML  IBANDRONATE SODIUM  MYLAN INSTITUTIONAL INC  67457-0524-33            
IBANDRON SOD TAB 150MG AVK 3  IBANDRONATE SODIUM  AVKARE INC  42291-0336-03      
IBANDRON SOD TAB 150MG MYL 3  IBANDRONATE SODIUM  MYLAN PHARMACEUTICALS  00378-5215-53            
IBANDRON SOD TAB 150MG WATS 3  IBANDRONATE SODIUM  ACTAVIS PHARMA INC.  00591-3770-31            
IBANDRON SOD TB 150MG APO UU3  IBANDRONATE SODIUM  APOTEX CORPORATION  60505-2795-00            
IBANDRONATE SOD 1MG/ML 3ML SDV 1/EA IBANDRONATE SODIUM     62756-0218-40
NILANDRON TAB 150MG 30=  NILUTAMIDE  CONCORDIA PHARMACEUTICALS  24987-0111-14    
IBANDRONATE SOD 1MG/ML 3ML SYR 1/EA  IBANDRONATE SODIUM  AUROMEDICS PHARMA LLC  55150-0191-83            
NILANDRON 150 MG TAB 30/EA  NILUTAMIDE  CONCORDIA PHARMACEUTICALS  24987-0111-14 
IBANDRON SOD TB 150MG GOLD UD3  IBANDRONATE SODIUM  GOLDEN STATE MEDICAL SUP  60429-0643-73            
IBANDRONATE SOD INJ 3MG HER 3  HERITAGE PHARMACEUTICALS  23155-0162-31
IBANDRON SOD TAB 150MG AURO 3  IBANDRONATE SODIUM  AUROBINDO PHARMA USA  65862-0237-03            
NILANDRON TAB 150MG 30=  NILUTAMIDE  CONCORDIA PHARMACEUTICALS  59212-0111-14    
NILANDRON 150 MG TAB 30/EA NILUTAMIDE  CONCORDIA PHARMACEUTICALS  59212-0111-14 
存储和处理
储存在25°C(77°F); 在15°和30°C(59°和86°F)之间允许的偏移[见USP受控室温]。
完整说明书附件:
1):https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=acbc54fc-4248-416f-849c-2cd3bed0a843
2):https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=9fad4982-95af-d711-f50a-867311835143
3):https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=5ccf0e9a-8935-4c8c-b883-b4967281eb4a

责任编辑:admin


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