每月1次的伊班膦酸钠(ibandronate sodium)口服片获美国FDA批准上市,用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症。本品是首个和迄今唯一用于绝经后妇女骨质疏松症的药品。 IBANDRONATE/IBANDRON(伊班膦酸 IBANDRONATE SODIUM TABLETS) 美国最初批准:2003年 作用机制 伊班膦酸盐对骨组织的作用是基于其对羟基磷灰石的亲和力,羟基磷灰石是骨矿物基质的一部分。 伊班膦酸盐抑制破骨细胞活性并减少骨吸收和周转。 在绝经后的女性中,它可以降低骨转换率,从而平均导致骨量的净增加。 适应症和用法 伊班膦酸钠片剂是一种双膦酸盐,用于治疗和预防绝经后骨质疏松症。 使用限制 最佳使用时间尚未确定。对于骨折风险较低的患者,考虑在使用3至5年后停药。 剂量和给药 •每月在同一天每月一次服用150mg片剂作为伊班膦酸 •指导患者: •仅在第一次食物,饮料或一天的药物治疗前至少60分钟吞服含有6至8盎司纯净水的整片。服用伊班膦酸钠片后,避免躺下至少60分钟。 •服用伊班膦酸钠片后,请勿进食,饮水(水除外)或服用其他药物60分钟。 •如果饮食摄入不足,则补充钙和维生素D. 剂量形式和强度 片剂:150毫克伊班膦酸 禁忌症 •食道异常导致食管排空,如狭窄或贲门失弛缓症 •无法站立或坐直至少60分钟 •低钙血症 •对伊班膦酸钠过敏 警告和注意事项 •可发生上消化道不良反应。指导患者遵循给药指示,如果出现新的或恶化的症状,则停止使用。 •治疗期间低钙血症可能会恶化。使用前纠正低钙血症。 •可能会出现严重的骨骼,关节和肌肉疼痛。如果出现症状,请考虑停止使用。 •据报道,下颌骨坏死。 •报道了非典型股骨骨折。应评估新的大腿或腹股沟疼痛患者以排除股骨骨折。 不良反应 最常见的不良反应(大于5%)是背痛,消化不良,四肢疼痛,腹泻,头痛和肌痛。 药物相互作用 •钙补充剂,抗酸剂和一些口服药物可能会干扰伊班膦酸盐的吸收。给药后60分钟内不要服用 •共同处方可能加重胃肠道刺激的阿司匹林/非甾体类抗炎药时要小心。 用于特定人群 对于严重肾功能不全(肌酐清除率低于30mL/min)的患者,不建议使用伊班膦酸钠。 包装提供/存储和处理[注:以下产品不同商品名和不同价格,采购者以咨询为准] 提供 IBANDRO SOD TB 150MG UD DR/R 3 IBANDRONATE SODIUM DR REDDYS LABORATORIES 55111-0575-03 IBANDRON KIT 1MG/ML SAG 3ML IBANDRONATE SODIUM SAGENT PHARMACEUTICALS 25021-0827-61 IBANDRON SDV 1MG/ML CAR 3ML IBANDRONATE SODIUM SUN PHARMACEUTICALS 62756-0218-40 IBANDRON SDV 1MG/ML MYL 3ML IBANDRONATE SODIUM MYLAN INSTITUTIONAL INC 67457-0524-33 IBANDRON SOD TAB 150MG AVK 3 IBANDRONATE SODIUM AVKARE INC 42291-0336-03 IBANDRON SOD TAB 150MG MYL 3 IBANDRONATE SODIUM MYLAN PHARMACEUTICALS 00378-5215-53 IBANDRON SOD TAB 150MG WATS 3 IBANDRONATE SODIUM ACTAVIS PHARMA INC. 00591-3770-31 IBANDRON SOD TB 150MG APO UU3 IBANDRONATE SODIUM APOTEX CORPORATION 60505-2795-00 IBANDRONATE SOD 1MG/ML 3ML SDV 1/EA IBANDRONATE SODIUM 62756-0218-40 NILANDRON TAB 150MG 30= NILUTAMIDE CONCORDIA PHARMACEUTICALS 24987-0111-14 IBANDRONATE SOD 1MG/ML 3ML SYR 1/EA IBANDRONATE SODIUM AUROMEDICS PHARMA LLC 55150-0191-83 NILANDRON 150 MG TAB 30/EA NILUTAMIDE CONCORDIA PHARMACEUTICALS 24987-0111-14 IBANDRON SOD TB 150MG GOLD UD3 IBANDRONATE SODIUM GOLDEN STATE MEDICAL SUP 60429-0643-73 IBANDRONATE SOD INJ 3MG HER 3 HERITAGE PHARMACEUTICALS 23155-0162-31 IBANDRON SOD TAB 150MG AURO 3 IBANDRONATE SODIUM AUROBINDO PHARMA USA 65862-0237-03 NILANDRON TAB 150MG 30= NILUTAMIDE CONCORDIA PHARMACEUTICALS 59212-0111-14 NILANDRON 150 MG TAB 30/EA NILUTAMIDE CONCORDIA PHARMACEUTICALS 59212-0111-14 存储和处理 储存在25°C(77°F); 在15°和30°C(59°和86°F)之间允许的偏移[见USP受控室温]。 完整说明书附件: 1):https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=acbc54fc-4248-416f-849c-2cd3bed0a843 2):https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=9fad4982-95af-d711-f50a-867311835143 3):https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=5ccf0e9a-8935-4c8c-b883-b4967281eb4a |