英文药名: Suplasyn Injektionslösung(Sodium Hyaluronate)

中文药名: 透明质酸钠预充式注射剂

生产厂家：ROBAPHARM
药品介绍
【通用药名】Sodium Hyaluronate
【中文译名】玻璃酸酶
包装规格
一次性注射器，20毫克/2毫升
【类别】纤维蛋白溶解药
药品简介
玻璃酸钠又名透明质酸钠，是由N-乙酰葡萄糖醛酸反复交替而形成的一种高分子多糖体生物材料，是广泛存在于动物和人体内的生理活性物质，在人皮肤、关节滑膜液、脐带、房水、眼玻璃体中均有分布。其具有高度的粘弹性、可塑性、以及良好的生物相容性，在预防粘连和修复软组织方面有明显作用。临床上多用于皮肤损伤，可促进伤口愈合，对于擦伤及撕裂伤，腿部的溃疡，糖尿病性溃疡，压迫性溃疡，以及清创术、静脉淤滞性溃疡等等均具疗效。
适应症
可用于变形膝关节病和肩关节周围炎的辅助治疗
用法用量
成人，一周一次，连续注射5次注入膝关节腔内或肩关节（肩关节腔、肩峰下滑液囊或肱二头肌长头腱腱鞘）内，按症状轻重适当增减给药次数。
任何疑问，请遵医嘱！
Information-produit du Compendium Suisse des Médicaments®
Suplasyn®/-md/-1-Shot
ROBAPHARM
Dispositif médical
Composition
Suplasyn, 1 seringue en verre préremplie de 2 ml contient:
Principe actif: hyaluronate de sodium (sel sodique d’acide hyaluronique) 20 mg. L’acide hyaluronique est produit par fermentation bactérienne et son poids moléculaire est contrôlé.
Excipients: solution tamponnée de phosphate de sodium, eau pour préparation injectable.
Suplasyn md (minidose), 1 seringue en verre préremplie de 0,7 ml contient:
Principe actif: hyaluronate de sodium (sel sodique d’acide hyaluronique) 7 mg. L’acide hyaluronique est produit par fermentation bactérienne et son poids moléculaire est contrôlé.
Excipients: solution tamponnée de phosphate de sodium, eau pour préparation injectable.
Suplasyn 1-Shot, 1 seringue en verre préremplie de 6 ml contient:
Principe actif: hyaluronate de sodium (sel sodique d’acide hyaluronique) 60 mg. L’acide hyaluronique est produit par fermentation bactérienne et son poids moléculaire est contrôlé.
Excipients: solution tamponnée de phosphate de sodium, eau pour préparation injectable.
Les solutions sont stérilisées par ultrafiltration.
Indications/Possibilités d’emploi
Suplasyn, Suplasyn md et Suplasyn 1-Shot améliorent les propriétés rhéologiques du liquide synovial dans l’arthrose et possèdent une action clinique bénéfique sur les symptômes douloureux et la fonction mécanique des articulations.
Posologie/Mode d’emploi
Schéma posologique recommandé
Le cycle de traitement avec Suplasyn et Suplasyn md consiste en 3 injections intra-articulaires, à intervalle d’une semaine.
Suplasyn 1-Shot est réservé à une administration unique.
La symptomatologie clinique doit déterminer, si des injections supplémentaires sont nécessaires. Plusieurs articulations peuvent être traitées simultanément.
L’efficacité clinique du traitement est rapide.
Les études cliniques avec Suplasyn montrent une réduction de la douleur (mesurée par le WOMAC) d’environ 30 et de 50%, respectivement 1 semaine et 4 semaines après la 3ème injection.
La durée du bénéfice clinique après un cycle de traitement varie selon le patient, mais se prolonge en règle générale durant plus de 6 mois. Plusieurs cycles de traitement peuvent être répétés pour une même articulation.
Mode d’emploi
Suplasyn 20 mg/2 ml et Suplasyn 1-Shot 60 mg/6 ml sont recommandés pour le traitement des grandes articulations; Suplasyn md 7 mg/0,7 ml pour les petites articulations.
Injecter Suplasyn, Suplasyn md et Suplasyn 1-Shot à température ambiante, en appliquant strictement les règles d’asepsie. Oter soigneusement l’embout à vis couvrant le système Luer de la seringue et visser, en tournant légèrement, une aiguille appropriée (18 à 23 G pour les grandes articulations et 25 G pour les petites articulations), afin d’éviter toute perte de produit.
L’adaptateur fixé sur la seringue facilite l’injection de Suplasyn, de Suplasyn md et de Suplasyn 1-Shot.
Le contenu de la seringue préremplie est destiné à un usage unique.
Le caoutchouc de la seringue est exempt de latex.
Les injections de Suplasyn, de Suplasyn md et de Suplasyn 1-Shot ne doivent pas être effectuées au cours d’un épisode de poussée arthrosique inflammatoire (arthrose activée). Ne pas injecter Suplasyn en présence d’un épanchement articulaire.
Suplasyn, Suplasyn md et Suplasyn 1-Shot ne doivent pas être utilisés, si le blister a été ouvert ou endommagé.
Eliminer toute partie inutilisée du contenu de la seringue.
Contre-indications
Suplasyn, Suplasyn md et Suplasyn 1-Shot sont contre-indiqués en cas de:
hypersensibilité connue à l’un des constituants,
infections articulaires,
poussée inflammatoire (arthrose activée),
épanchement articulaire,
infection cutanée ou autres pathologies cutanées au site d’injection.
Mises en garde et précautions
Les précautions générales liées aux injections intra-articulaires doivent être prises, y compris les mesures destinées à éviter une infection articulaire.
Injecter strictement dans l’espace intra-articulaire et éviter toute injection intra-vasculaire.
En l’absence de données cliniques suffisantes chez la femme enceinte ou allaitante ainsi que chez l’enfant, l’utilisation de Suplasyn, de Suplasyn md et de Suplasyn 1-Shot est déconseillée chez ces patients.
En cas de stase veineuse ou lymphatique.
Interactions
Aucune interaction n’est connue à ce jour.
Effets indésirables
Le patient peut ressentir une douleur passagère après l’injection intra-articulaire. L’articulation touchée peut présenter une réaction locale, de type douleur, échauffement, rougeur ou gonflement. Ces symptômes disparaissent habituellement dans les jours qui suivent. Très rarement des signes d’hypersensibilité se produisent sous forme de réactions locales plus fortes et/ou de fièvre.
Propriétés/Effets
Suplasyn, Suplasyn md et Suplasyn 1-Shot sont des solutions stériles d’hyaluronate de sodium, dotées de propriétés viscoélastiques et destinées à des injections intra-articulaires.
Suplasyn, Suplasyn md et Suplasyn 1-Shot contiennent 1% de hyaluronate de sodium hautement purifié, produit par fermentation bactérienne, avec un poids moléculaire spécifique défini entre 500 et 730 kDaltons. Suplasyn, Suplasyn md et Suplasyn 1-Shot ne sont pas soumis à un procédé d’extraction, ni modifié chimiquement. L’utilisation de la stérilisation par ultrafiltration évite une altération thermique de l’acide hyaluronique.
L’acide hyaluronique, un composant naturel du liquide synovial, est un polysaccharide constitué de séquences disaccharidiques (glucuronate de sodium et N-acétylglucosamine) fortement hydraté.
La production endogène d’acide hyaluronique est essentiellement réalisée par les cellules synoviales. L’acide hyaluronique est le constituant essentiel du liquide synovial et confère aux surfaces articulaires une protection lubrifiante (viscosité) ainsi qu’une capacité d’amortissement (élasticité). L’acide hyaluronique est également un constituant normal du cartilage.
Au cours de l’arthrose, la concentration et le poids moléculaire moyen de l’acide hyaluronique sont diminués. Ces modifications physiopathologiques expliquent en partie les douleurs chroniques de l’arthrose et la gêne articulaire fonctionnelle.
L’efficacité clinique des injections intra-articulaires de Suplasyn, de Suplasyn md et de Suplasyn 1-Shot reposent sur le principe thérapeutique de la viscosupplémentation, qui rétablit les propriétés rhéologiques du liquide synovial. Ceci permet une amélioration clinique de longue durée des symptômes algo-fonctionnels de l’arthrose. En règle générale, cette amélioration se maintient pendant plus de 6 mois.
L’efficacité et la tolérance de Suplasyn et de Suplasyn md ont été démontrées par des études prospectives, contrôlées en double insu versus placebo, AINS et corticostéroïdes.
Remarques particulières
Conserver à une température entre 4 et 25 °C.
Ne pas congeler. Suplasyn, Suplasyn md et Suplasyn 1-Shot doivent être portés à la température ambiante avant l’injection. Respecter la date de péremption (EXP).
Tenir hors de portée des enfants.
Fabricant
Bioniche Teo., Inverin, Co, Galway, Ireland.
Distributeur
Robapharm AG, Hegenheimermattweg 183, 4123 All­schwil.
Mise à jour de l’information
Décembre 2011.
Présentation

Quantité	CHF	Cat. de remise	Cat. de remboursement
SUPLASYN 1 shot sol inj 60 mg/6ml	seringue préremplie 1 pce		CE
SUPLASYN md sol inj 7 mg/0.7ml (hc 03/16)	seringue préremplie 0.7 ml (hc 03/16)		CE
SUPLASYN sol inj 20 mg/2ml	seringue préremplie 2 ml		CE
	3 seringues préremplies 2 ml		CE

Publié le 13.03.2012
1：uplasyn Injektionslösung 20mg/2ml Fertigspritze 2ml

2：Suplasyn 1 Shot Injektionslösung 60mg/6ml Fertigspritze