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Lokelma（sodium zirconium cyclosilicate）混悬液-是一种高度选择性的口服除钾剂，为高钾血症患者带来全新治疗选择。
近日，美国FDA批准Lokelma（环硅酸钠锆 sodium zirconium cyclosilicate 曾用名ZS-9），用于治疗罹患高钾血症（hyperkalaemia）的成人患者。这是一种严重的疾病，表现为与心血管、肾脏和代谢相关的血钾水平升高。
高血钾风险在慢性肾病（CKD）患者以及服用普通心力衰竭（HF）药物（如肾素-血管紧张素-醛固酮系统[RAAS]抑制剂）的患者中显著增加，因为这种药物会增加血钾水平。为了帮助预防高钾血症的复发，通常需要调整或停止RAAS抑制剂治疗，而这可能会危及心脏和肾脏健康，并增加死亡风险。这些患者急需新的治疗方法来降低高血钾风险，同时又避免发生其它的副作用。
Lokelma是一种高度选择性的口服除钾剂，有望为这一患者群体带来全新治疗选择。
批准日期：2018年5月 公司：阿斯利康
LOKELMA（环状硅酸锆钠 sodium zirconium cyclosilicate）混悬液，用于口服
初始美国批准：[2018]
作用机制
LOKELMA（环硅酸锆钠）是一种未吸收的硅酸锆，它优先捕获钾以换取氢和钠。 在体外，LOKELMA对疾病具有高亲和力，即使存在其他疾病如钙和镁。 LOCALMA通过结合增加粪便钾排泄钾在胃肠道内腔中。 钾的结合降低了胃肠腔中游离钾的浓度，降低了血清钾水平。
适应症和用法
LOKELMA是一种钾粘合剂，适用于治疗高度成人的成人。
使用限制
LOKELMA不应该用作危及生命的高钾血症的紧急治疗，因为它的起效延迟。
剂量和用量
•建议起始剂量为10g，每天三次，共48小时。
•对于维持治疗，推荐剂量为每天10g。
•根据需要每隔一周调整剂量（每天5克），以获得所需的血清钾靶区。
剂量形式和强度
•口服混悬液：每包5克
•口服混悬液：每包10克
禁忌症
无。
警告和注意事项
•运动障碍患者的胃肠道不良事件。
•水肿。
不良反应
与LOKELMA最常见的不良反应：轻度至中度水肿。
要报告疑似不良反应，请致电1-800-FDA-1088或www.fda.gov/medwatch联系AstraZenecaat 1-800-236-9933或FDA。
药物相互作用
一般而言，其他口服药物应在LOKELMA之前至少2小时或之后2小时给药。
包装提供/存储和处理
LOKELMA（环状硅酸锆钠）用于口服悬浮液：
•5 g数据包：单个（NDC 0310-1105-01）或30个数据包（NDC 0310-1105-30）
•10g数据包：单个（NDC 0310-1110-01）或30个数据包（NDC 0310-1110-30）
存储和处理
将LOKELMA储存在15°C-30°C（59°F-86°F）。
LOKELMA(sodium zirconium cyclosilicate)ORAL SUSPENSION
description
Trade name: LOKELMA
NDC:0310-1105-01(5g,Single),0310-1105-30(5g,box of 30 packets),0310-1110-01(10g,Single), 0310-1110-30(10g,box of 30 packets )
Active substance: SODIUM ZIRCONIUM CYCLOSILICATE
Dosage: 5G; 10G
Dosage form: SUSPENSION
Sales Status: Prescription
TE code: None
RLD: TBD
RS: No
Licensee: AstraZeneca Pharmaceuticals LP
Licensee Address: Regulatory Affairs Senior Director
One MedImmune Way
Gaithersburg, MD 20878
Manufacturer: AstraZeneca Pharmaceuticals LP, Wilmington, DE 19850
Indications: Hyperkalemia
Approval time: 05/18/2018
Application No.: NDA207078
Patent No.: 6332985, 8808750, 8877255, 8802152, 9592253
Approval letter file:PDF
Instructions:PDF
file:///C:/Users/Administrator/AppData/Local/Microsoft/Windows/Temporary%20Internet%20Files/Content.IE5/10IHCP4N/lokelma_pi.pdf
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