【药品名称】泰勒宁胶囊 【通用名称】泰勒宁胶囊 【生产企业】美国强生药业 【产品规格】505mg*5s 【产品单位】盒 【零售价格】30.00元 药物成分 每粒泰勒宁胶囊含有： 盐酸羟考酮（oxycodone hydrochloride）   5毫克 对乙酰氨基酚（acetaminophen）           500毫克 临床药理学 泰勒宁是含有中枢神经止痛作用的羟考酮和周围神经止痛作用的对乙酰氨基酚的    复方制剂。 主要成分羟考酮是一种半合成的中枢神经止痛药，它主要作用于中枢神经系统和由平滑肌构成的器官，羟考酮还兼有镇静作用。口服时，羟考酮吸收快，镇痛作用起效快，半衰期2-3小时。 对乙酰氨基酚是一种通过提高痛域来减轻疼痛的解热镇痛药。 镇痛效果临床验证 经北京医科大学第一附属医院、北京医科大学第三附属医院、北京铁路总医院和海军总医院对102例病人进行临床验证。结果显示：泰勒宁对于手术后或晚期癌症引起的中度或中重度疼痛有良好的镇痛效果，总有效率可达100%，服药后泰勒宁组的疼痛强度差均高于泰诺因（可待因+对乙酰氨基酚）组，并存在明显的统计学差异（P<0.001）。           用于骨科术后镇痛，泰勒宁30例，泰诺因30例，只服一日，每次1粒，隔4小时服用一次，共3次。连续观察12小时，服药后半小时起至12小时，各时间点泰勒宁组的疼痛强度差均高于泰诺因组，两组存在明显的统计学差异（P<0.001）。全天镇痛效果也有明显差异（P<0.001），泰勒宁组用药12小时内对疼痛的完全缓解和中度以上缓解均优于泰诺因组。 用于妇科术后患者17例，骨科术后10例镇痛，只服药一次，只用1粒，观察6小时，用药前后疼痛强度为中度，用药后半小时开始起效，1小时镇痛效果明显，2-4小时镇痛作用最强，5小时后镇痛作用缓慢下降。 用于晚期癌痛15例：服药一周，每日3次，每次1粒，间隔6小时，服药第三天中度以上疼痛缓解率86.7%，服药6日以后，缓解率已达100%。 用于晚期癌痛15例：服药一周，每日3次，每次1粒，连续观察7日，记录1、4、7日，总有效率，在日记量3粒的情况下，服药一日总有效率57.1%，四日后达100%，在日剂量6粒的情况下，服药1日至7日，总有效率均达100%。 结论： 1、镇痛强度：泰勒宁为中等强度镇痛药，对于各种手术或晚期癌痛引起的中度或中重度急慢性疼痛具有良好的镇痛效果，有效率可达100%。 2、使用剂量：术后疼痛每次服1-2粒，每间隔4-6小时重复服药一次，用于癌症慢性疼痛每4小时服3-6粒，分3次服用。 药物依赖性研究 羟考酮石板合成麻醉剂，对乙酰氨基酚是通过提高痛域来减轻疼痛的非甾体解热镇痛药。 经北京医科大学中国药物依赖性研究所认证，可待因的药物依赖性大于羟考酮。泰勒宁因为受对乙酰氨基酚不可能加大剂量的限制，因此在日剂量下使用，不会出现依赖性问题。 药物动力学 生物利用度研究表明，口服泰勒宁吸收快，羟考酮平均120分钟达到高峰，半衰期为2-3小时；对乙酰氨基酚约为65分钟达到高峰，半衰期为1-4小时。6小时后，血浆浓度依然保留19%和16%，主要由肝脏代谢，尿中排出。 治疗适应症 泰勒宁定位于普外科和肿瘤科，适用于术后痛、创伤痛、烧伤痛、关节痛、神经痛、头痛，缓解由扭挫伤、骨折、椎骨间盘移位等各种愿意引起的中度和中度急慢性疼痛，特别是手术后疼痛，癌痛等。 禁忌症 泰勒宁（羟考酮和对乙酰氨基酚胶囊）不应使用于对其任何成分过敏的病人。肝肾功能不全者慎用，甲状腺机能严重减退、阿狄森氏症和前列腺肥大、尿道狭窄者慎用。 注意事项 本品和其他药物一样，应置于远离儿童的地方。本品不应和含对乙酰氨基酚的药物同时使用，避免过量服用，如有过量应立即请医生诊治。本品为第二类精神药品，在医院、药店按处方使用。 怀孕、分娩与哺乳 还没有研究来证明孕妇服用泰勒宁胶囊是否会对胎儿造成伤害或影响生殖能力，若非经医生诊断益大于害，孕妇请勿服用。孕妇临产前短期服用泰勒宁会使新生儿和母亲呼吸抑制，特别是在高剂量服用时。由于许多药物会分泌到人乳中，因而哺乳期母亲要小心使用泰勒宁。 儿童使用 儿童使用泰勒宁的安全性与有效性尚未确定。 药物及其它相互作用 病人服用泰勒宁的同时服用其它麻醉药，如一般的麻醉药、酚噻嗪、安定药，镇静催眠药或其他中枢神经系统抑制药（包括酒精）可能会出现加重中枢神经系统抑制，如果要考虑结合治疗，其中一种或两种药的量应减少一些。抗胆碱能药（副交感神经阻滞药）和羟考酮同时使用可能会造成麻痹性肠梗阻。 安全性 服用泰勒宁的不良反应较少见，经北京医科大学第一临床医院、北京医科大学第三临床医院、北京铁路总医院、海军总医院对27例泰勒宁单次给药用于手术后疼痛和15例泰勒宁一周给药用于癌症疼痛的临床验证，不良反应主要有头晕、嗜睡、胃不适、恶心、呕吐、便秘、皮疹等，发生率很低，一般无严重不良反应，长期大剂量（3倍、5倍日剂量）使用，有发生依赖性的可能。但因受对乙酰氨基酚剂量限制，不可能使用3倍、5倍剂量。因此不可能产生依赖性。 剂量和用药方法 泰勒宁（羟考酮和对乙酰氨基酚胶囊）为口服机型，常用成人为疼痛时每6小时服用一粒，术后疼痛为每次服1-2粒，每间隔4-6小时重复给药一次，用于癌症慢性疼痛为每24小时服3-6粒，分三次服用 。 停药方法 可直接停药。 服药过量 羟考酮 征兆及症状：羟考酮严重过量（大于5倍推荐日剂量）的特征是呼吸抑制（呼吸频率和潮量增加、心病性气喘、发绀），嗜眠，昏睡或昏迷，骨骼肌松弛，出冷汗，心博缓慢，血压过低。如果严重过量，可能会导致窒息、循环性虚脱、心脏抑制甚至死亡。 治疗：首先尽快提供病人专用的导气管及控制换气系统使患者恢复呼吸。应静脉注射适量的盐酸纳洛酮（通常成人0.4mg-2mg）使呼吸恢复。由于羟考酮作用持续时间超过纳洛酮，因此病人应在医生指导下多次服用纳洛酮以维持正常呼吸，象纳洛酮这样的拮抗剂应在临床上有明显呼吸或心血管抑制时才用。如果出现循环性虚脱和休克时不应使用拮抗剂，而应采用静脉注射，血管加压药及其它支持性治疗。 对乙酰氨基酚 征兆及症状：在急性超剂量（大于5倍推荐日剂量）服用对乙酰氨基酚会造成肝损伤，低血糖，血小板减少症。药物过量造成肝细胞损害的早期症状包括：恶心，呕吐，发汗，浑身不适。临床和试验证明，服药48-72小时内肝中毒症状不明显。 治疗：应迅速洗胃或吸入催吐药检查，并每24小时测定一次。使用解毒药乙酰半胱氨酸，一般应在过量16小时内尽快服用以取得最佳效果。复员后，不会产生肝的器质和功能后遗症。 剂型和包装 泰勒宁（羟考酮和对乙酰氨基酚胶囊）为0号红色胶囊，每粒印有“Tylox”和生产厂名“McNEIL”。水泡眼包装。 贮存 在室温（15-30摄氏度）条件下防潮保存。根据药典规定，保存于密封、避光容器，有效期3年。