日前,国家食品药品监督管理局正式下发批件,批准拥有我国自主知识产权、填补呼吸道反复感染治疗空白的新药--甘草多糖胶囊进入临床阶段。这是我国在医药生物技术领域上取得的又一重大成果。
医药生物技术是现代生命科学的前沿和尖端,而天然植物活性多糖研究又是当代医药生物技术的前沿领域之一,世界各发达国家无不倾力加紧研究和开发,竞争十分激烈。而目前我国在这一高新技术领域还处于起步阶段,拥有自主知识产权的项目非常稀少。
天津药业生物技术有限公司以我国传统中医药为基础,经过多年的刻苦攻关,成功地从多种中草药材中提取出了纯度达98%以上的活性多糖,从而一举使我国天然植物多糖提取技术达到了世界先进水平。目前世界上许多大的生物医药企业在多糖有效成分的提取及量效关系稳定性控制方面尚存有一定缺陷,其有效成分不能确定,特别是在分子水平阐明其药效作用还受到很大限制,因而难以进入国际医药市场。拥有我国自主知识产权的新药干草多糖胶囊就是在这一背景下开发研制成功的。
呼吸道慢性感染和反复感染是当代临床医学的一大难题,长期以来该类疾病患者占内科就诊患者总数的30%以上,且目前还没有理想的治疗方法。新药甘草多糖胶囊的研制成功,为该类疾病患者提供了一种科学有效的治疗手段,该新药现已在上海、天津、杭州进行临床实验,预计明年年底结束临床实验后,将成为治疗呼吸道慢性感染、反复感染的首选特效药。