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FDA谘询机构同意治疗过动症皮肤贴布Daytrana既安全又有效

——FDA谘询机构同意治疗过动症皮肤贴布Daytrana既安全又有效

2006-02-08 09:57:55  作者:  来源:搜药在线  浏览次数:34  文字大小:【】【】【
关键字:过动症 Daytrana

    美国食品及药物管理局(FDA)的一个独立谘询机构,对第一种治疗过动症儿童的皮肤贴布Daytrana上市,表达支持态度。“精神药理学药品顾问委员会”在投票中一致同意,这种贴布既安全又有效。

    美国药品及食品管理单位,不一定非得接受这个委员会的建议,不过通常都会加以采用,FDA并将着手在数周内公布允许这项已试用成功的药品上市。

    在做出这项决定之前,参与这种贴布评估工作的FDA医生李文,曾在网站上公布资料坚称,这种贴布有相当比率的副作用,风险太高,副作用包括没有胃口、头痛、恶心想吐、神经抽搐和皮肤刺激等。不过李文今天在委员会投票决定之前更改他的评估结果,转而接受这种贴布具有足够安全性,可以上市贩售。

    Daytrana的副作用和“专思达”(Concerta)类似,它是用于治疗过动症儿童的一种普遍锭剂药物。“专思达”和Daytrana都含有派醋甲酯 (Methylphenidate),这种成份能刺激中枢神经系统。Daytrana是美国Noven药厂和英国Shire制药集团共同研发推出的药品,治疗对象主要锁定六至十二岁的过动症儿童。

    不过“精神药理学药品顾问委员会”也这议,FDA应指示医生仅能将这种新贴布用于治疗对使用锭剂有困难的儿童。

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