品名:注射用重组人白介素-2
英文名:Recombinant Human Interleudin-2 for Injection
商品名:辛洛尔
[性状]本品为白色粉末状,易溶于水,溶解后呈透明液体,无肉眼可见不溶物。
[药理毒理]
本品是一种淋巴因子,可使细胞毒性T细胞、自然杀伤细胞和淋巴因子活化的杀伤细胞增殖,并使其杀伤活性增强,还可以促使淋巴细胞分泌抗体和干扰素,具有抗病毒、抗肿瘤和增强肌体免疫功能等作用。在对动物的长期毒性试验中证明,无论血象、血尿生化检验、循环系统检查、病理组织学检查,均无异常所见。
[药代动力学]
本品在体内主要分布于肾脏、肝脏、脾脏和肺脏。肾脏是主要的代谢器官,肾组织细胞的组织蛋白酶D分解本品。血清中分布和消除半衰期分别为3.8分钟和80分钟左右。
[适应症]
1.用于肾细胞癌、黑色素瘤、乳腺癌、膀胱癌、肝癌、直肠癌、淋巴癌、肺癌等恶性肿瘤的治疗,用于癌性胸腹水的控制,也可以用于淋巴因子激活的杀伤细胞的培养。
2.用于手术、放疗及化疗后的肿瘤患者的治疗,可增强机体免疫功能。
3.用于先天或后天免疫缺陷症的治疗,提高病人细胞免疫功能和抗感染能力。
4.各种自身免疫疾病的治疗,如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮、干燥综合症等。
5.对某些病毒性、杆菌性疾病、胞内寄生菌感染性疾病,如乙型肝炎、麻风病、肺结核、白色念珠菌感染等具有一定的治疗作用。
[用法用量]
用于癌症治疗:一般可采用皮下、肌肉或静脉滴注,每次50万-100万单位,每日或隔日一次,疗程遵医嘱。
癌性胸腹水治疗:每次100万-200万单位,每周1-2次,2-4周为一疗程。
局部注射:每次20万-100万单位,在瘤体内或瘤周多点注射,隔日一次,2-8周为一疗程。
[不良反应]
各种不良反应中最常见的是发热、寒战,而且与用药剂量有关,一般是一过性发热(38℃左右)亦可有寒战高热,停药后3~4小时体温多可自行恢复到正常。个别患者可出现恶心、呕吐、类似感冒症状。皮下注射者局部可出现红肿、硬结、疼痛,所有副反应停药后均可自行恢复。使用较大剂量时,本品可能会引起毛细血管渗漏综合征,表现为低血压、末梢水肿、暂时性肾功能不全等。使用本品应严格掌握安全剂量,出现上述反应可对症治疗。
[禁忌]
1.对本品成份有过敏史的病人。
2.高热、严重心脏病、低血压者,严重心肾功能不全,肺功能异常或进行过器官移植者。
3.重组人白细胞介素-2即往用药史出现过与之相关的毒性反应者。
[注意事项]
1.本品必须在有经验的专科医生指导下慎重使用。
2.药瓶有裂缝、破损者不能使用。本品加生理盐水溶解后为透明液体,如遇有混浊、沉淀等现象,不宜使用。药瓶开启后应一次使用完,不得多次使用。
3.药物过量可引起毛细血管渗漏综合征,表现为低血压、末梢水肿、暂时性肾功能不全等,应立即停用,对症处理。
[规格] 10万IU/瓶、20万IU/瓶、50万IU/瓶、100万IU/瓶
[贮藏]2~8℃避光保存。
[包装]1瓶/小盒×10小盒/中盒
[有效期]2年
序号 | 通用名 |
商品名 |
剂型 |
规格 |
单位 |
质量层次 |
零售价(元) |
生产企业 |
8520 | 重组人白介素-2注射液 |
新德路生 |
注射液 |
0.4ml:50万IU |
瓶/支/瓶 |
专利 |
90.0 |
北京四环生物制药有限公司 |
8521 | 重组人白介素-2注射液 |
新德路生 |
注射液(预充式) |
0.4ml:50万IU |
支/支 |
专利 |
90.0 |
北京四环生物制药有限公司 |
8522 | 重组人白介素-2注射液 |
新德路生 |
注射液 |
0.8ml:100万IU |
瓶/支/瓶 |
专利 |
153.0 |
北京四环生物制药有限公司 |
8523 | 重组人白介素-2注射液 |
新德路生 |
注射液(预充式) |
0.8ml:100万IU |
支/支 |
专利 |
153.0 |
北京四环生物制药有限公司 |
8524 | 注射用重组人白介素-2 |
安特鲁克 |
粉针剂 |
10万IU |
瓶/盒 |
GMP |
18.8 |
长春长生基因药业股份有限公司 |
8525 | 注射用重组人白介素-2 |
英路因 |
粉针剂 |
10万IU |
瓶/1 |
GMP |
19.4 |
沈阳三生制药有限责任公司 |
8526 | 注射用重组人白介素-2 |
粉针剂 |
10万IU |
瓶/支 |
GMP |
17.6 |
北京瑞得合通药业有限公司 | |
8527 | 注射用重组人白介素-2 |
安特鲁克 |
粉针剂 |
20万IU |
瓶/盒 |
GMP |
34.3 |
长春长生基因药业股份有限公司 |
8528 | 注射用重组人白介素-2 |
英路因 |
粉针剂 |
20万IU |
瓶/1 |
GMP |
32.9 |
沈阳三生制药有限责任公司 |
8529 | 注射用重组人白介素-2 |
粉针剂 |
20万IU |
瓶/支 |
GMP |
24.7 |
北京瑞得合通药业有限公司 | |
8530 | 注射用重组人白介素-2 |
德路生 |
粉针剂 |
20万IU |
瓶/瓶 |
原研 |
44.6 |
北京四环生物制药有限公司 |
8531 | 注射用重组人白介素-2 |
安特鲁克 |
粉针剂 |
50万IU |
瓶/盒 |
GMP |
76.5 |
长春长生基因药业股份有限公司 |
8532 | 注射用重组人白介素-2 |
英路因 |
粉针剂 |
50万IU |
瓶/1 |
GMP |
74.1 |
沈阳三生制药有限责任公司 |
8533 | 注射用重组人白介素-2 |
粉针剂 |
50万IU |
瓶/支 |
GMP |
51.5 |
北京瑞得合通药业有限公司 | |
8534 | 注射用重组人白介素-2 |
德路生 |
粉针剂 |
50万IU |
瓶/瓶 |
原研 |
90.0 |
北京四环生物制药有限公司 |
8535 | 注射用重组人白介素-2 |
辛洛尔 |
粉针剂 |
100万IU |
瓶/瓶 |
GMP |
141.9 |
上海华新生物高技术有限公司 |
8536 | 注射用重组人白介素-2 |
英路因 |
粉针剂 |
100万IU |
瓶/1 |
GMP |
125.2 |
沈阳三生制药有限责任公司 |
8537 | 注射用重组人白介素-2 |
粉针剂 |
100万IU |
瓶/支 |
GMP |
111.3 |
北京瑞得合通药业有限公司 | |
8538 | 注射用重组人白介素-2 |
德路生 |
粉针剂 |
100万IU |
瓶/瓶 |
原研 |
153.0 |
北京四环生物制药有限公司 |
8539 | 注射用重组人白介素-2 |
粉针剂 |
200万IU |
瓶/支 |
GMP |
241.1 |
北京瑞得合通药业有限公司 | |
8540 | 注射用重组人白介素-2(125Ser) |
赛迪恩 |
粉针剂 |
10万IU |
瓶/支 |
GMP |
23.4 |
辽宁卫星生物制品研究所(有限公司) |
8541 | 注射用重组人白介素-2(125Ser) |
粉针剂 |
20万IU |
瓶/盒 |
GMP |
218.9 |
山东泉港药业有限公司 | |
8542 | 注射用重组人白介素-2(125Ser) |
赛迪恩 |
粉针剂 |
20万IU |
瓶/支 |
GMP |
43.8 |
辽宁卫星生物制品研究所(有限公司) |
8543 | 注射用重组人白介素-2(125Ser) |
粉针剂 |
50万IU |
瓶/盒 |
GMP |
441.6 |
山东泉港药业有限公司 | |
8544 | 注射用重组人白介素-2(125Ser) |
赛迪恩 |
粉针剂 |
50万IU |
瓶/支 |
GMP |
88.3 |
辽宁卫星生物制品研究所(有限公司) |
8545 | 注射用重组人白介素-2(125Ser) |
赛迪恩 |
粉针剂 |
100万IU |
瓶/支 |
GMP |
153.0 |
辽宁卫星生物制品研究所(有限公司) |
8546 | 注射用重组人白介素-2(125Ser) |
粉针剂 |
200万IU |
瓶/盒 |
GMP |
1025.0 |
山东泉港药业有限公司 | |
8547 | 注射用重组人白介素-2(125Ser) |
赛迪恩 |
粉针剂 |
200万IU |
瓶/支 |
GMP |
218.5 |
辽宁卫星生物制品研究所(有限公司) |
8548 | 注射用重组人白介素-2(125Ser) |
赛迪恩 |
粉针剂 |
300万IU |
瓶/支 |
GMP |
322.3 |
辽宁卫星生物制品研究所(有限公司) |
8549 | 注射用重组人白介素-2(125Ala) |
欣吉尔 |
粉针剂 |
10万IU |
瓶/瓶 |
GMP |
26.2 |
北京双鹭药业股份有限公司 |
8550 | 注射用重组人白介素-2(125Ala) |
欣吉尔 |
粉针剂 |
20万IU |
瓶/瓶 |
GMP |
44.6 |
北京双鹭药业股份有限公司 |
8551 | 注射用重组人白介素-2(125Ala) |
欣吉尔 |
粉针剂 |
50万IU |
瓶/瓶 |
GMP |
90.0 |
北京双鹭药业股份有限公司 |
8552 | 注射用重组人白介素-2(125Ala) |
欣吉尔 |
粉针剂 |
100万IU |
瓶/瓶 |
GMP |
153.0 |
北京双鹭药业股份有限公司 |
8553 | 注射用重组人白介素-2(125Ala) |
粉针剂 |
150万IU |
瓶/盒 |
GMP |
208.7 |
北京双鹭药业股份有限公司 | |
8554 | 注射用重组人白介素-11 |
特尔康 |
粉针剂 |
800万AU(0.001g) |
瓶/支 |
GMP |
142.2 |
厦门特宝生物工程股份有限公司 |
8555 | 注射用重组人白介素-11 |
粉针剂 |
1200万AU(0.0015g) |
瓶/支/支 |
GMP |
194.0 |
厦门特宝生物工程股份有限公司 | |
8556 | 注射用重组人白介素-11 |
吉巨芬 |
粉针剂 |
1200万AU(0.0015g) |
瓶/支/支 |
GMP |
174.8 |
杭州九源基因工程有限公司 |
8557 | 注射用重组人白介素-11 |
巨和粒 |
粉针剂 |
1200万AU(0.0015g) |
瓶/支/支 |
GMP |
169.9 |
齐鲁制药有限公司 |
8558 | 注射用重组人白介素-11 |
吉巨芬 |
粉针剂 |
2400万AU(0.003g) |
瓶/支 |
GMP |
289.8 |
杭州九源基因工程有限公司 |
8559 | 注射用重组人白介素-11 |
巨和粒 |
粉针剂 |
2400万AU(0.003g) |
瓶/支 |
GMP |
250.4 |
齐鲁制药有限公司 |
8560 | 注射用重组人白介素-11 |
依星 |
粉针剂 |
2400万AU(0.003g) |
瓶/支 |
GMP |
307.9 |
成都地奥九泓制药厂 |
8561 | 注射用重组人白介素-11 |
迈格尔 |
粉针剂 |
600万单位(0.00075g) |
瓶/瓶 |
GMP |
114.1 |
北京双鹭药业股份有限公司 |
8562 | 注射用重组人白介素-11 |
吉巨芬 |
粉针剂 |
600万单位(0.00075g) |
瓶/支 |
GMP |
114.1 |
杭州九源基因工程有限公司 |
8563 | 注射用重组人白介素-11 |
特尔康 |
粉针剂 |
1600万单位(0.002g) |
瓶/支 |
GMP |
241.8 |
厦门特宝生物工程股份有限公司 |
8564 | 注射用重组人白介素-11 |
欣美格 |
粉针剂 |
3200万单位(0.004g) |
瓶/支 |
GMP |
411.0 |
上海中信国健药业有限公司 |