——Natpara (recombinant human parathyroid hormone) 重组人甲状旁腺激素1-84，rhPTH[1-84]
2015年1月23日美国食品药品监督管理局(FDA)批准Natpara (甲状旁腺激素)控制低钙血症在有甲状旁腺功能减退症患者，一种罕见疾病影响美国约人。
当机体分泌异常低水平甲状旁腺激素时发生甲状旁腺功能减退症，激素在机体中有助于调节钙和磷水平。
甲状旁腺功能减退症是甲状旁腺腺体功能丧失所致和发生最常见是手术切除甲状旁腺腺体的结果和更罕见自身免疫或先天性疾病的结果。有甲状旁腺功能减退症患者作为低钙水平的结果，可能经受麻木，酸麻，肌肉抽搐，痉挛或抽筋，异常心律，和癫痫发作。
甲状旁腺功能减退症也伴随长期并发症例如肾损伤，肾结石，白内障发展和软组织的钙化。
Natpara，一种激素注射液每天给予一次，有助于调节机体钙水平。FDA授权Natpara孤儿药物指定因为它治疗一种罕见疾病。
FDA药品评价和研究中心代谢和内分泌产品部主任Jean-Marc Guettier，医学博士说：“有甲状旁腺功能减退症人们有受限制治疗选择和面临症状挑战可能影响其生活质量，”“这个产品提供血钙水平用补钙和维生素D不能控制的患者另一种选择。”
在124例参加者的一项临床试验中评价Natpara的安全性和有效性，参加者被随机赋予接受Natpara或一种安慰剂。试验被涉及确定Natpara 是否可被用作替代物对，或被用于帮助参加者减低维生素D活性形式或口服钙的量。
结果显示42%Natpara-治疗的参加者在用减低剂量钙补充剂和维生素D活性形式时实现正常血钙水平与之比较安慰剂-治疗参见者为3%。
Natpara带有一个黑框警告，在大鼠研究用Natpara中曾被观察到骨癌。不知道Natpara在人中是否致骨癌，但因为骨癌潜在风险，建议Natpara只在用钙补充剂和维生素D活性形式不能控制的低钙血症患者中使用，和对潜在获益被考虑权衡胜过潜在风险患者。Natpara只能通过在风险评价和缓解策略(REMS)下一个受限制程序得到。
在Natpara-治疗参加者中最常观察到的副作用是刺痛感觉，酸麻，刺痛，或皮肤烧灼(感觉异常)；低血钙；头痛；高血钙；和恶心。
Natpara由总部新泽西Bedminster的NPS制药公司制造。
http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm431358.htm
•FDA approved: Yes (First approved January 23rd, 2015)
•Brand name: Natpara
•Generic name: recombinant human parathyroid hormone
•Company: NPS Pharmaceuticals, Inc.
•Treatment for: Hypoparathyroidism
Natpara (recombinant human parathyroid hormone) is a bioengineered replica of human parathyroid hormone 1-84 to control hypocalcemia in patients with hypoparathyroidism.