【商品名】固林
【通用名】注射用亚叶酸钙
【英文名】CalciumFolinateforInjection
【主要成份】本品主要成份为:亚叶酸钙.
【产品性状】本品为类白色至浅黄色的疏松块状物或粉末.
【适应症】
1.用作叶酸拮抗剂(如甲氨蝶呤、乙胺嘧啶或甲氧苄啶等)的解毒剂.
2.用于预防甲氨蝶呤过量或大剂量治疗后所引起的严重毒性作用.
3.也用于叶酸缺乏所引起的巨幼细胞性贫血的治疗.
4.与5-氟尿嘧啶合用,用于治疗晚期结肠、直肠癌.
【用法用量】
1.高剂量甲氨蝶呤治疗后亚叶酸钙“解救”疗法.
根据甲氨蝶呤的血药浓度决定亚叶酸的剂量.一般静脉注射甲氨蝶呤24小时后,给予亚叶酸10mg/m2,每6小时1次,共10次.
如有消化道毒性反应出现时,可胃肠外给药,不要鞘内注射本品.
亚叶酸使用指导剂量
临床情况:甲氨蝶呤常规消除
实验室检查:给药后24小时,血清甲氨蝶呤水平大约10μmol,48小时后大约1μmol,72小时后低于0.2μmol.
亚叶酸钙剂量和疗程:60小时内,口服、肌注、静脉注射15mg,每6小时一次(在使用甲氨蝶呤24小时后开始,共给药10次).
2.甲氨蝶呤消除不畅或不慎超剂量使用时:
当不慎超剂量使用甲氨蝶呤时,应尽可能及时地使用亚叶酸钙进行急救；排泄延迟时,也应在甲氨蝶呤使用24小时内应用亚叶酸钙.一般每6小时肌注、静脉注射本品10mg/m2,直到血中甲氨蝶呤水平低于10-8M(0.01μmol).出现消化系统反应(如恶心、呕吐)时,亚叶酸钙可胃肠外给药,但不可鞘内注射.
血肌酐、甲氨蝶呤水平每隔24小时测定一次,如24小时血肌酐增加超过50%或24小时甲氨蝶呤超过9×10-7M,亚叶酸剂量增加到100mg/m2,每3小时一次,直到甲氨蝶呤水平低于10-8M.
3.叶酸缺乏引起的巨幼细胞性贫血:一般每天1mg,尚无证据证明剂量增加疗效会增加.
4.结直肠癌:
①亚叶酸200mg/m2,缓慢静脉注射,不少于3分钟.随后使用5－Fu370mg/m2静注.
②亚叶酸20mg/m2,缓慢静脉注射.随后5-Fu425mg/m2静注.
以上治疗方案每日一次,连续5日为一疗程,每4-5周重复一次.
本品可以灭菌注射用水溶解,浓度为10mg/ml时为等渗溶液,应即配即用.
【规格】100mg/支
【剂型】注射剂
【贮藏】遮光,密闭保存.
【有效期】三年
【批准文号】国药准字H20043775
【生产企业】北京双鹭药业股份有限公司