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欧耐特

——欧耐特

2006-02-10 14:33:45  作者:  来源:中国新药网  浏览次数:52  文字大小:【】【】【

    通用名:注射用重组人白细胞介素-2 
    商品名:欧耐特
   
    英文名:Recombinant Human Interleukin-2 for Injection
   
    汉语拼音:Zhusheyong Chongzu Ren Baixibaojiesu-2

    主要组成成分:重组人白细胞介素-2

    【性状】
    本品为白色无菌冻干粉末状,易溶于水,溶解后呈透明液体,无肉眼可见不溶物。

    【药理毒理】

    本品是一种淋巴因子,可使细胞毒性T细胞,自然杀伤细胞和淋巴因子活化的杀细胞增殖,并使其杀伤活性增强,还可以促进淋巴细胞分泌抗体和干扰素,具有抗肿瘤和增强机体免疫功能等作用,在对动物的长期毒性实验中证明,无论血象、血尿生化检验、循环系统检查、病理组织学检查,均无异常所见。

    【药代动力学】

    本品在体内主要分布于肾脏、肝脏、脾脏和肺脏。肾脏是主要的代谢器官,肾组织细胞的组织蛋白酶D分解本品。血清中分布和消除半衰期分别为13分钟和85分钟左右。

    【适应症】

    1、 用于肾细胞癌黑色素癌乳腺癌膀胱癌肝癌直肠癌淋巴癌肺癌等恶性肿瘤的治疗,用于癌性胸腹水控制,也可以用于淋巴因子激活的杀伤细胞的培养。
    2、 用于手术前后及放疗、化疗后的肿瘤患者的治疗,可增强机体免疫功能。
    3、 用于先天或后天免疫缺陷症的治疗。提高病人细胞免疫功能和抗感染能力。
    4、 各种自身免疫病的治疗,如类风湿性关节炎系统性红斑狼疮干燥综合症等。
    5、 对某些病毒性、杆菌性疾病,胞内寄生菌感染性疾病,如乙型肝炎麻风病肺结核白色念球菌感染等具有一定的治疗作用。

    【用法用量】

    本品应在临床医师指导下使用。推荐方案:
    1、 肿瘤全身治疗:rhIL-2 50-200万单位/100-250ml生理盐水,静脉滴注,每日1-2次,每周5日,4周为一疗程。
    2、 胸腹腔内注射:rhIL-2 50-200万单位/20ml生理盐水,胸腔或腹腔,3-5日一次,3-5次为一疗程。
    3、 动脉导管注射:rhIL-2 50-200万单位/100-250ml生理盐水,肝动脉导管注射,每周2-3次,3周为一疗程。
    4、 局部注射:rhIL-2 50-200万单位/5-10ml生理盐水,分多点注射到瘤内或瘤体周围,3-5天一次,4周为一疗程。
    5、 皮下注射:rhIL-2 10-20万单位/次,每日1-2次,每周5日,6周为一疗程。

    【不良反应】

    各种不良反应中最常见的是发热、寒战,而且与用药剂量有关,一般是一过性发热(38℃左右),亦可有寒战高热,停药后3-4小时体温多可自行恢复到正常。个别患者可出现恶心、呕吐、类感冒症状。皮下注射者局部可了现红肿、硬结、疼痛,所有副反应停药后均可自行恢复。使用较大剂量时,本品可能会引起毛细血管渗漏综合症,表现为低血压、末梢水肿、暂时性肾功能不全等。使用本品应严格掌握安全剂量,出现上述反应可对症治疗。

    【禁忌】

    1、 对本品成分有过敏史的病人。
    2、 高热、严重心脏病、低血压者、严重心肾功能不全者、肺功能异常或进行过器官移植者。

    【注意事项】

    1、 本品必须在有经验的专科医生指导下慎重使用。
    2、 药瓶有裂缝、破损者不能使用。本品加生理盐水溶解后为透明液体,如遇有浑浊、沉淀等现象,不宜使用。药瓶开启后,应一次使用完,不得多次使用。
    3、 使用本品从小剂量开始,逐渐增大剂量,应严格掌握安全剂量。
    4、 药物过量可引起毛细血管渗漏综合症,表现为低血压、末梢水肿、暂时性肾功能不全等,应立即停用,对症处理。

    【孕妇及哺乳妇女用药】孕妇慎用。

    【药物相互作用】尚不清楚。

    【规格】10万IU/瓶       
            20万IU/瓶       
            50万IU/瓶       
            100万IU/瓶    
            200万IU/瓶     

    【贮藏】2-8℃避光保存。

    【包装】1支/盒。

    【有效期】2年。

    【批准文号】国药准字S10980093-S10980097

    【生产企业】北京瑞得合通药业有限公司

 

药品价格(单位:元)
编号 药品名称 通用名 产地 规格 单位 参考价
91357 欧耐特 注射用重组人白介素-2 北京瑞得合通 10万iu 42
*声明:以上药品价格仅作参考,实际价格以药房各分店为准。

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