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欧耐特(注射用重组人白细胞介素-2)

——欧耐特

2006-02-10 12:53:34  作者:新特药房  来源:中国新药网  浏览次数:41  文字大小:【】【】【

 【药品名称】
通用名:注射用重组人白细胞介素-2
商品名:欧耐特
英文名:Recombinant Human Interleukin-2 for Injection
汉语拼音:Zhusheyong Chongzu Ren Baixibaojiesu-2
主要组成成分:重组人白细胞介素-2

【性状】
本品为白色无菌冻干粉末状,易溶于水,溶解后呈透明液体,无肉眼可见不溶物。

【药理毒理】
本品是一种淋巴因子,可使细胞毒性T细胞,自然杀伤细胞和淋巴因子活化的杀细胞增殖,并使其杀伤活性增强,还可以促进淋巴细胞分泌抗体和干扰素,具有抗肿瘤和增强机体免疫功能等作用,在对动物的长期毒性实验中证明,无论血象、血尿生化检验、循环系统检查、病理组织学检查,均无异常所见。

【药代动力学】
本品在体内主要分布于肾脏、肝脏、脾脏和肺脏。肾脏是主要的代谢器官,肾组织细胞的组织蛋白酶D分解本品。血清中分布和消除半衰期分别为13分钟和85分钟左右。

【适应症】
1、 用于肾细胞癌、黑色素癌、乳腺癌、膀胱癌、肝癌、直肠癌、淋巴癌、肺癌等恶性肿瘤的治疗,用于癌性胸腹水控制,也可以用于淋巴因子激活的杀伤细胞的培养。
2、 用于手术前后及放疗、化疗后的肿瘤患者的治疗,可增强机体免疫功能。
3、 用于先天或后天免疫缺陷症的治疗。提高病人细胞免疫功能和抗感染能力。
4、 各种自身免疫病的治疗,如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮、干燥综合症等。
5、 对某些病毒性、杆菌性疾病,胞内寄生菌感染性疾病,如乙型肝炎、麻风病、肺结核、白色念球菌感染等具有一定的治疗作用。

【用法用量】
本品应在临床医师指导下使用。推荐方案:
1、 肿瘤全身治疗:rhIL-2 50-200万单位/100-250ml生理盐水,静脉滴注,每日1-2次,每周5日,4周为一疗程。
2、 胸腹腔内注射:rhIL-2 50-200万单位/20ml生理盐水,胸腔或腹腔,3-5日一次,3-5次为一疗程。
3、 动脉导管注射:rhIL-2 50-200万单位/100-250ml生理盐水,肝动脉导管注射,每周2-3次,3周为一疗程。
4、 局部注射:rhIL-2 50-200万单位/5-10ml生理盐水,分多点注射到瘤内或瘤体周围,3-5天一次,4周为一疗程。
5、 皮下注射:rhIL-2 10-20万单位/次,每日1-2次,每周5日,6周为一疗程。

【不良反应】
各种不良反应中最常见的是发热、寒战,而且与用药剂量有关,一般是一过性发热(38℃左右),亦可有寒战高热,停药后3-4小时体温多可自行恢复到正常。个别患者可出现恶心、呕吐、类感冒症状。皮下注射者局部可了现红肿、硬结、疼痛,所有副反应停药后均可自行恢复。使用较大剂量时,本品可能会引起毛细血管渗漏综合症,表现为低血压、末梢水肿、暂时性肾功能不全等。使用本品应严格掌握安全剂量,出现上述反应可对症治疗。

【禁忌】
1、 对本品成分有过敏史的病人。
2、 高热、严重心脏病、低血压者、严重心肾功能不全者、肺功能异常或进行过器官移植者。

【注意事项】
1、 本品必须在有经验的专科医生指导下慎重使用。
2、 药瓶有裂缝、破损者不能使用。本品加生理盐水溶解后为透明液体,如遇有浑浊、沉淀等现象,不宜使用。药瓶开启后,应一次使用完,不得多次使用。
3、 使用本品从小剂量开始,逐渐增大剂量,应严格掌握安全剂量。
4、 药物过量可引起毛细血管渗漏综合症,表现为低血压、末梢水肿、暂时性肾功能不全等,应立即停用,对症处理。

【孕妇及哺乳妇女用药】
孕妇慎用。

【药物相互作用】
尚不清楚。

【规格】
10万IU/瓶
20万IU/瓶
50万IU/瓶
100万IU/瓶
200万IU/瓶

【贮藏】
2-8℃避光保存。

【包装】
1支/盒。

【有效期】
2年。

【批准文号】
国药准字S10980093-S10980097

【生产企业】
北京瑞得合通药业有限公司

药品价格(单位:元)
编号 药品名称 通用名 产地 规格 单位 参考价
91341 欧耐特(注射用重组人白细胞介素-2) 注射用重组人白介素-2 北京瑞得合通药业有限公司 50万IU 170
*声明:以上药品价格仅作参考,实际价格以药房各分店为准。

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