Cangene公司2006年1月30日宣布,该公司的乙肝治疗药物HepaGam B(TM)已经获得FDA批准,适应症为暴露于HBV后的紧急治疗。
例如暴露于HbsAg阳性的血液,HbsAg阳性母亲产下的婴儿,性行为以及家庭内暴露于HBV。
HepaGam是乙肝病毒免疫球蛋白,是一种特异性地针对HBV的纯化的抗体。这是Cangene公司获得批准的第4个产品,也是获得FDA批准的第3个产品。该产品在未来几个月内即可上市。
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FDA批准乙肝治疗药物HepaGam B上市申请——FDA批准乙肝治疗药物HepaGam B上市申请Cangene公司2006年1月30日宣布,该公司的乙肝治疗药物HepaGam B(TM)已经获得FDA批准,适应症为暴露于HBV后的紧急治疗。 例如暴露于HbsAg阳性的血液,HbsAg阳性母亲产下的婴儿,性行为以及家庭内暴露于HBV。 HepaGam是乙肝病毒免疫球蛋白,是一种特异性地针对HBV的纯化的抗体。这是Cangene公司获得批准的第4个产品,也是获得FDA批准的第3个产品。该产品在未来几个月内即可上市。 责任编辑: |
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