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FDA批准乙肝治疗药物HepaGam B上市申请

——FDA批准乙肝治疗药物HepaGam B上市申请

2006-02-10 09:26:12  作者:  来源:新特药房药讯  浏览次数:42  文字大小:【】【】【
关键字:乙肝 HepaGam B

    Cangene公司2006年1月30日宣布,该公司的乙肝治疗药物HepaGam B(TM)已经获得FDA批准,适应症为暴露于HBV后的紧急治疗。

    例如暴露于HbsAg阳性的血液,HbsAg阳性母亲产下的婴儿,性行为以及家庭内暴露于HBV。

    HepaGam是乙肝病毒免疫球蛋白,是一种特异性地针对HBV的纯化的抗体。这是Cangene公司获得批准的第4个产品,也是获得FDA批准的第3个产品。该产品在未来几个月内即可上市。

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