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当前位置:药品说明书与价格首页 >> 皮肤性病 >> 新药动态 >> 明欣利迪-治疗尖锐湿疣的新型免疫调节剂

明欣利迪-治疗尖锐湿疣的新型免疫调节剂

——明欣利迪

2006-02-11 13:50:18  作者:  来源:新特药房药讯  浏览次数:43  文字大小:【】【】【

高效:治愈率高、复发率低
安全:局部反应轻、无全身副反应
方便:隔日一次,患者可自行用药

咪喹莫特最早由美国3M医疗保健产品事业部研制开发成功。1997年2月通过美国FDA(美国食品药物管理局)批准,是唯一经FDA批准可外用的免疫调节药物。5%咪喹莫特乳膏上市后,由于其确切的疗效,方便的给药方法,轻微的副作用,较少的复发率等诸多优点,很快就被广大医生和尖锐湿疣患者认可。现在,5%咪喹莫特乳膏在世界许多国家已成为治疗尖锐湿疣的首选药物。

四川明欣药业率先在国内引进生成咪喹莫特,药品名称:明欣利迪,国药准字号:H20030129(管装)。生产工艺及质量优于国内同类产品。一般先用疣迪搽剂祛除疣体,然后使用明欣利迪防复发,也可用明欣利迪直接去除较小疣体,一周3次,连续使用12-16周,一般需要使用2盒或以上。

明欣利迪双重起效,清除复发

局部免疫→建立免疫记忆效应→降低复发率
局部免疫→诱导免疫应答反应→彻底根除疣体

明欣利迪-高效、彻底、安全、方便

高效:治愈率高,有效率高达87%以上;
彻底:复发率较低,彻底根除疣体;
安全:局部反应轻微,无全身副反应;
方便:隔日一次,患者自行用药;
经济:治愈疣病疗程药物费用合理。

咪喹莫特治疗209例生殖器疣临床试验结果分析

方法:
治疗组(109例):5%咪喹莫特乳膏,3次/周,持续用药16周。
对照组(100例)赋形剂,3次/周,持续用药16周。

结果
治疗组完全清除者54例;12周后随访观察完全清除者39例;
对照组完全清除者11例;12周后随访观察完全清除者9例。

疣体完全消退最快女性4周、男性6周;平均消退时间:女性8周、男性12周。
疣体完全清除患者中,87%的患者在用药4周内,局部就出现免疫反应。
疣体完全消退患者中,有44%病例在疗程第8周即达治愈,69%病例在疗程第12周达治愈。
咪喹莫特治疗组,90%以上病例都表现为疣体缩小,疣体缩小50%以上者占81%。

明欣利迪治疗258例生殖器疣的临床结果分析

方法:
治疗组(122例):5%咪喹莫特乳膏,3次/周,持续用药8周。
对照组(123例):安慰剂,3次/周,持续用药8周。

临床试验结果分析

耐用性好:对正常皮肤无刺激性,病人耐用性良好。
治愈率高:咪喹莫特组治愈率为60.66%,有效率为70.49%;安慰剂组治愈率为26.02%,有效率为32.52%(P值为0.0000)。
治疗时间短:治愈病人平均时间为4-8周,疗程最短为2周。
复发率低:治愈病人后随访1个月,复发率为5.41%。

明欣利迪说明书

【药品名称】
通用名:咪喹莫特乳膏
商品名:明欣利迪
英文名:Imiquimod
汉语拼音:Mikuimote

【成份】本品主要成份为咪喹莫特。

【性 状】本品为乳剂型基质的白色乳膏。

【适 应 症】用于治疗成人外生殖器和肛周尖锐湿疣。

【用法用量】
(1) 每周3次(星期一、三、五或二、四、六),临睡前用药。合理用药以发挥本品的最大疗效。建议用药前和用药后洗手。
(2) 睡前取适量药膏,均匀涂抹一薄层于疣体部位,轻轻按摩直到药物完全吸收,并保留6-10小时,用药部位不要封包。
(3) 在涂药膏后6-10小时请勿洗澡,6-10小时后,用清水和中性肥皂将药物从疣体部位洗掉;
(4) 患者应持续使用药膏,直到疣体完全清除,疣体最快2-4周清除,一般多在8-12周清除,用药最多不超过16周。
(5) 用药后局部有轻度红斑者,可不必停药而持续使用;如患者感到全身不适或出现较为明显的局部皮肤反应(较明显的的水肿、糜烂、疼痛等)时,应停用药物次数,待反应减轻后再继续用药。

【不良反应】多数病人治疗过程中无任何不良反应。用药数次后,临床上可能出现的不良反应多为轻、中度局部皮肤炎症反应,如:灼热、瘙痒、红斑、水肿、脱屑;少见溃疡、糜烂及疼痛的发生; 偶有短暂低热,以上症状停药后均能迅速消除。如反应轻微,可继续用药;若反应严重应及时停药并就医。

【禁 忌 症】对咪喹莫特或赋形剂过敏者。

【注意事项】
(1) 治疗局部不可用敷料(如纱布、绷带等)封包。
(2) 用药期间避免性接触(生殖器官、肛门或口),包括使用避孕套的性生活(可能会减低避孕套的功效)。
(3) 建议用药6-10小时后,用清水和中性肥皂将药物洗掉。
(4) 对于包皮过长,未行包皮环切术者,若疣体长在包皮内,应每天将包皮上翻后清洁。
(5) 如出现严重不良反应,应及时就医。
(6) 在医生指导下使用该药。避免接触眼睛、口、鼻等部位。

【孕妇及哺乳期妇妇用药】
(1) 不推荐孕妇应用本品。
(2) 不知道局部应用咪喹莫特后乳汁中是否有药物分泌,不推荐哺乳期妇女应用本品。

【儿童用药】没有18岁以下患者用药经验。

【贮 藏】遮光,在25℃下密闭保存,不得冷冻。

【批准文号】国药准字H20030129

【生产企业】四川明欣药业有限责任公司

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