仙特明 (二盐酸西替利嗪) 薄膜包衣片 口服滴剂
组成 片剂:每薄膜包衣片含二盐酸西替利嗪10mg。 口服滴剂:每毫升(ml)溶液含二盐酸西替利嗪10mg。
剂型、用法及包装 每盒5薄膜包衣片,口服。 每瓶5ml,10ml滴剂,口服。
特性 动物实验证明仙特明是一种H1受体拮抗制剂,并完全无明显抗胆碱或抗5-羟色胺作用,在药效剂量,仙特明不会引起困倦或行为变化,这可从仙特明不能通过血脑屏障解释。 在临床药理方面,仙特明被证实可抑制一些外界组胺作用。这抑制能力迅速产生,仙特明了抑制体内有组胺释放剂例如48/80的组胺作用。最后,仙特明可抑制由参与变态反应的VIP(肠血管活性肽)及P物质,神经肽所引起的皮肤反应。 仙特明可抑制组胺传递,在初期抑制皮肤变态反应,同时它还可减少炎症细胞例如嗜曙红细胞的移动和消除介体的联系,在后期有效地抑制皮肤变态反应。仙特明明显地降低哮喘病患者对组胺所引起的气管过敏反应、仙特明降低由特异过敏原所引起的变态反应,这些作用并没有带来任何中枢神经作用,无论以心理测验或定量脑电图测定。 口服仙特明在一个小时内达到血液浓度最高峰,在成年人中血浆半衰期大约10小时,在6-12岁儿童中6小时,在2-6岁儿童中5小时,经证实药物的半活性代谢物由尿液排泄。儿童和成人的累积尿排泄量大约是给药剂量的三分之二,所以很明显,血浆代谢儿童要高于正常的成年人。 吸收是非常一致的。 血浆浓度水平和给药剂量成线型关系。 仙特明与血浆蛋白结合牢固。
适应证 治疗季节性鼻炎及眼结膜炎,长期性过敏性鼻炎、瘙痒、及过敏引起的荨麻疹。
剂量和使用方法 成年人和2岁以上的儿童。 成年人: 在大多数正常情况下,推荐剂量为每日10mg,一次口服。 可在早餐期间适当服用此药的少许液体,从本品治疗适应症来看,通常也可在晚餐期间服药。 若病人对副作用敏感,可每日早晚两次服用,每次5mg。 滴剂使用时,先按瓶盖上图示打开瓶盖,然后将瓶口垂直向下,药液即会滴出。 6岁以上儿童: 早上和晚上服用5mg或每天一次10mg。 2-6岁儿童 早上和晚上服用2.5mg或每天一次5mg。 片剂:1片=10mg 1/2片=5mg 口服滴剂:20滴(1ml)=10mg 10滴(0.5ml)=5mg 5滴(0.25ml)=2.5mg
禁忌证 禁用于对药品的任何成份过敏者。
副作用 偶有报告病人有轻微和短暂的副作用。如头痛、头晕、嗜睡、激动、口干、肠胃不适。在对照心理实验中,仙特明对镇静的影响和安慰剂相似。 稀有报导过敏反应。
特别谨慎 在治疗剂量下,仙特明不会强化酒精作用(在血液浓度每公升0.8克),但是,必须小心。
怀孕和哺乳期 动物致畸胎试验显示无任何致畸影响,但是,为了预防,仙特明不应给怀孕初期至3个月的孕妇服用,同样也不应给授乳妇服用。 药物交叉作用 至今尚未有与其它药物有交叉作用的报导,但同时服用镇静剂(安眠药)时要小心。
驾驶或操作机械 在健康自愿者每日服用20或25毫克试验中,并未证实对警戒性及反应时间有任何改变,不过建议病人不要超过以上剂量。
过量 过量能引起嗜睡,出现于一次口服50mg。 现今尚无特别的解毒剂,在大量过量的情况下,应尽快进行胃肠灌洗。除将一般急救支援性治疗外,还必须定时监察所有的生命参数。
贮藏 保持于室温(15℃-25℃)
稳定性 有效期印在包装上,检查包装纸上注明的过期日子并未超过。 若有投诉,请说明包装上的批号。 |