英文药名：Fexofenadine Hydrochloride Tab
中文药名：盐酸非索非那定
药品介绍
药理作用
本品是一种第二代H1受体拮抗药，是特非那定的羧基化代谢物，它选择性地阻断H1受体，具有良好的抗组胺作用，但无抗5-羟色胺、抗胆碱和抗肾上腺素作用。动物研究表明，非索非那定在致敏豚鼠可选择性地抑制抗原引起的支气管痉挛；在大鼠可抑制腹膜肥大细胞释放组胺；它没有副交感神经或α-肾上腺素受体阻断作用；而且非索非那定没有镇静作用及其他中枢神经系统作用。不会阻断动物心肌细胞的钾通道，不会影响患者心脏功能的潜在的再极化，不会使QT间期延长而产生心脏毒性。
药动学
本品口服后快速吸收，1～3小时起效，作用可持续12～24h。单次服用本品120mg，达峰时间为2.6h。进食可延长本品的达峰时间，降低本品的血药浓度峰值及生物利用度。本品的总蛋白结合率为60%～70%，主要与白蛋白及α1-酸性糖蛋白结合，分布容积为5.4～5.8L/kg。少量可以在小肠壁及肝脏代谢，转化成无活性的代谢产物，85%以上以原形排泄，其中80%由粪便排出，约11%由尿排出，尚不清楚本品是否经乳汁排泄。本品消除半衰期为14.4～18h，肾功能不全患者半衰期延长。肝功能不全患者本品药动学无明显变化。血液透析不能有效地从血液中清除本品。
适应证
用于慢性特发性荨麻疹及花粉症，季节性过敏性鼻炎。
禁忌证
对本品有高敏反应者禁用。
注意事项
1.与高脂饮食同时服用时，本品血药浓度峰值及曲线下面积降低，达峰时间延长。苹果汁、葡萄柚汁、橙汁等与本品合用时，本品疗效降低，可能与这些物质抑制了细胞膜上的阴离子转运多肽对有机阴离子的转运，导致本品吸收减少有关。
2.本品的妊娠安全性分级为C级。
不良反应
本品不良反应较少，与其他抗组胺药物相比，本品心脏毒性较小。由于本品不通过血-脑脊液屏障，对中枢神经系统的影响也较小。
1.心血管系统：QT间期延长、心室颤动。
2.中枢神经系统：可引起头痛、疲劳和嗜睡及视物模糊。与其他非镇静抗组胺药相比，本品镇静作用较弱。本品对精神运动技能(反应时间、决策及驾驶技能等)影响较小。
3.泌尿生殖系统：可引起痛经。
4.消化系统：可引起恶心、消化不良、胆红素浓度降低。
5.其他：本品治疗时可能出现病毒感染症状(感冒、流感)，本品治疗28天后未发现疗效耐受。 尚无关于本品经乳汁排泄的安全性评价资料，故哺乳期妇女使用本品应谨慎。
用法用量
口服给药。
1.成人：用于慢性特发性荨麻疹：每次60mg，2次/d。用于花粉症：每次60mg，2次/d，或者每次180mg，1次/d。
2.肾功能不全及接受透析的患者：每次60mg，1次/d。
3.儿童：用于慢性特发性荨麻疹：6～11岁儿童，每次30mg，2次/d，也可每次60mg，1次/d；12岁及12岁以上儿童，每次60mg，2次/d。用于花粉症：6～11岁儿童，每次30mg，2次/d；12岁及12岁以上儿童，每次60mg，2次/d，或者每次180mg，1次/d。
4.儿童肾功能不全时：6～11岁儿童，每次30mg，1次/d；12岁及12岁以上儿童，每次60mg，1次/d。
药物相应作用
1.与红霉素、酮康唑合用，可增加本品的血药浓度，但对红霉素或酮康唑的药动学无影响，对QT间期也无影响，也不增加不良反应的发生率。
2.和氟哌利多合用，两药的心脏不良反应相加，增加心脏毒性(QT间期延长、尖端扭转型室性心动过速、心脏停搏)。
3.与含铝、镁的抗酸药合用，可使本品疗效降低，在服用抗酸药前后不应服用本品。
4.长期使用贯叶连翘对本品的影响极为轻微。
フェキソフェナジン塩酸塩錠30mg／フェキソフェナジン塩酸塩錠60mg
一般名：
フェキソフェナジン塩酸塩、Fexofenadine Hydrochloride(JAN)
[別名]塩酸フェキソフェナジン
化学名：
2-(4-{(1RS)-1-Hydroxy-4-[4-(hydroxydiphenylmethyl)piperidin-1-yl]butyl}phenyl)-2-methylpropanoic acid monohydrochloride
分子式：
C32H39NO4・HCl
分子量：
538.12
構造式：
**性状：
白色の結晶性の粉末である。
メタノールに極めて溶けやすく、エタノール(99.5)にやや溶けやすく、水に溶けにくい。
メタノール溶液(3→100)は旋光性を示さない。
結晶多形が認められる。
取扱い上の注意
安定性試験4)
最終包装製品を用いた加速試験(40℃、相対湿度75%、6ヵ月)の結果、フェキソフェナジン塩酸塩錠30mg「テバ」及びフェキソフェナジン塩酸塩錠60mg「テバ」は通常の市場流通下において3年間安定であることが推測された。
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注：以下产品不同的厂家和不同的价格，购买以咨询为淮！
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包装规格
フェキソフェナジン塩酸塩錠30mg「テバ」：100錠(PTP10錠×10)
フェキソフェナジン塩酸塩錠30mg「テバ」：500錠(PTP10錠×50)
フェキソフェナジン塩酸塩錠60mg「テバ」：100錠(PTP10錠×10)
フェキソフェナジン塩酸塩錠60mg「テバ」：500錠(PTP10錠×50)
製造販売元
大正薬品工業株式会社
包装规格
フェキソフェナジン塩酸塩錠30mg「SANIK」：100錠（10錠×10；PTP）
フェキソフェナジン塩酸塩錠60mg「SANIK」：100錠（10錠×10；PTP）
フェキソフェナジン塩酸塩錠60mg「SANIK」：140錠（14錠×10；PTP）
フェキソフェナジン塩酸塩錠60mg「SANIK」：500錠（10錠×50；PTP）
製造販売元
日医工サノフィ株式会社
包装规格
フェキソフェナジン塩酸塩錠30mg「サワイ」：
PTP：100錠(10錠×10)
フェキソフェナジン塩酸塩錠60mg「サワイ」：
PTP：100錠(10錠×10)、140錠(14錠×10)、500錠(10錠×50)
バラ：200錠
フェキソフェナジン塩酸塩OD錠30mg「サワイ」：
PTP：100錠(10錠×10)
フェキソフェナジン塩酸塩OD錠60mg「サワイ」：
PTP：100錠(10錠×10)、500錠(10錠×50)
バラ：100錠
製造販売元
沢井製薬株式会社
包装规格
フェキソフェナジン塩酸塩錠30mg「CEO」：100錠（PTP10錠×10）
フェキソフェナジン塩酸塩錠60mg「CEO」：100錠（PTP10錠×10）
フェキソフェナジン塩酸塩錠60mg「CEO」：500錠（PTP10錠×50）
フェキソフェナジン塩酸塩OD錠30mg「CEO」：100錠（PTP10錠×10）
フェキソフェナジン塩酸塩OD錠60mg「CEO」：100錠（PTP10錠×10）
製造販売元
武田薬品工業株式会社
完整处方资料附件：http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/4490023F1199_1_02/