中文药名：复方非索非那定/盐酸伪麻黄碱片
日文药名：ディレグラ配合錠
英文药名：dellegra（Fexofenadine/Pseudoephedrine Hydrochloride）
产品特点：
本品显示了很好的临床治疗效果，目前被批准用于治疗季节性过敏性鼻炎和慢性特发性荨麻疹，成为治疗上述疾病的一线药物。本品对季节性过敏性鼻炎疗效突出，如一组570例患者，用随机、双盲、安慰剂法观察，服用本品60～240mg/次，2次/d，疗程2周，结果较安慰剂组显著有效，即明显改善各种症状，但对鼻塞等效果不佳。另一组多中心、双盲法观察588例，40～120mg/次，2次/d，疗程2周，结果较安慰剂组疗效显著。与阳性药物比较研究共821例，以双盲、安慰剂对照法，120或180mg/d，结果疗效与西替利嗪10mg/d相当，且两组均比安慰剂组显著有效(P≤0.0001)。 对特发性荨麻疹224例，用本品180和240mg/d，共14天，结果较安慰剂组显著有效，可有效缓解慢性特发性荨麻疹的症状达6周。以生活质量改善为指标，经1948例季节性过敏性鼻炎者服用本品60mg/d，结果不仅显著改善症状，而且还能提高生活质量。若与伪麻黄碱合用，两者具有互补治疗作用。从长远考虑本品比氯雷他定能更好地改善病人的生活质量，当与伪麻黄碱合用时，这种作用更加明显。含本品60mg和盐酸伪麻黄碱120mg的AllegraD缓释片已在美国上市，用于12岁以上的感冒患者(尤其是有鼻塞的患者)，取得显著效果。 本品为特非那定的活性代谢产物，属于第三代抗组胺药物。相对于特非那定，不会导致QT间期延长、尖端扭转型室速等室性心律失常副作用，即使口服剂量为推荐量的几倍或同时服用影响其代谢的药物，也不会引起心脏的毒副作用。本品经广泛研究证实无潜在的致室性心律失常的危险性，而且本品不通过血脑屏障，因此其嗜睡、对精神神经损坏、口干和其他抗胆碱能副作用，与安慰剂组结果类似。

ディレグラ配合錠

有効成分に関する理化学的知見
商標名
dellegra
〈フェキソフェナジン塩酸塩〉
一般名
フェキソフェナジン塩酸塩
（Fexofenadine Hydrochloride）
化学名
2-（4-｛（1RS）-1-Hydroxy-4-［4-（hydroxydiphenylmethyl）piperidin-1-yl］butyl｝phenyl）-2-methylpropanoic acid monohydrochloride
分子式
C32H39NO4・HCl
分子量
538.12
構造式

性　状
本品は白色の結晶性の粉末である。
本品はメタノールに極めて溶けやすく、エタノール（99.5）にやや溶けやすく、水に溶けにくい。
本品のメタノール溶液（3→100）は旋光性を示さない。
本品は結晶多形が認められる。
分配係数
2.0（pH７、水－オクタノール系）
〈塩酸プソイドエフェドリン〉
一般名
塩酸プソイドエフェドリン
（Pseudoephedrine Hydrochloride）
化学名
（1S, 2S）-2-methylamino-1-phenylpropan-1-ol monohydrochloride
分子式
C10H15NO・HCl
分子量
201.69
構造式

性　状
本品は白色の結晶又は結晶性の粉末である。
本品は、水、メタノール又は酢酸（100）に溶けやすく、エタノール（99.5）にやや溶けやすく、無水酢酸にほとんど溶けない。
包装:３０ｍｇ・６０ｍｇ
100錠［10錠（PTP）×10］

製造販売
赛诺菲（日本公司）
完整处方资料附件：http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/4490100F1021_1_02/