| 【药品名称】:奇诺必通 |
| 【通 用 名】:去氧氟尿苷胶囊 |
| 【奇诺必通生产企业】:山东万杰高科技股份有限公司制药厂 |
| 【奇诺必通规格】:200mg*24粒 |
| 【奇诺必通单位】:盒 |
| 【奇诺必通价格】:233.00元 |
【药品名称】
通用 名称：去氧氟尿苷胶囊
商品 名称：奇诺必通
英文 名称：Doxifluridine Capsules
汉语拼音 ： Quyang Funiaogan Jiaonang
【成份】
化学名称：5´ -去氧-5-氟尿嘧啶核苷
化学结构式：
分子式： C9H11FN2O5
分子量： 246.20
【性状】 本品为胶囊剂 ，内容物为白色或类白色颗粒或粉末。
【适应症】 用于治疗胃癌 、结肠癌、直肠癌、乳腺癌、宫颈癌、膀胱癌。
【规格】 0.2g
【用法用量】 口服，一天总 量0.8- 1.2g （4- 6粒），分 3-4次，并根据年龄、症状可适 当增减，或遵医嘱，与其他抗肿瘤药物一起使用时，请遵医嘱。
【不良反应】 在常用剂量下 ，本品耐受性好，但有时也可能出现以下不良反应：
1． 消化系统：腹泻、恶心、呕吐、食欲不振 ，偶有口干、唇炎、腹痛、腹胀、便秘、胃炎、麻痹性肠梗阻，罕见胃肠道出血、胃溃疡、舌炎等。
2． 血液：可出现白血球减少、血红蛋白降低 ，偶尔出现血小板减少、贫血等症状。
3． 肝脏：偶尔GOT、GPT、ALP、 BIL等升高。
4． 肾脏：偶见BUN上升、血尿、蛋白尿、尿频等症状。
5． 精神神经系统：偶尔出现倦怠感、头晕、 头痛、嗜睡、耳鸣、脚步不稳、定向障碍，嗅觉倒错，口齿不清，味觉减弱等症状，尚有类似化合物（ 卡莫夫等）引起脑白质症的报道。
6． 皮肤：偶尔出现色素沉着、瘙痒感、毛发 脱落，罕见指、趾甲异常和皮炎等。
7． 循环系统：罕见胸部压迫感、心悸、心电 图异常（ST段 异常）等症状。
8． 过敏症：偶尔有出现皮疹，罕见光过敏、 湿疹、荨麻疹等过敏症状。
9．其他：有时出现发热、咽喉部不适感、眼睛疲劳等症状。
【禁忌】 以下患者禁用 ：
1、 对 本品有过敏史的患者。2、 孕妇及哺乳期妇女。3、 正在接受索立夫定（Sorivudine）治疗患者。
【注意事项】
一、对以下患者慎重用药：
1、骨髓机能抑制的患者。 5 、心脏疾患者或有既往史的患者。
2、 肝功能障碍的患者。 6、水痘患者 （有可能导致致命性的全身障碍）。
3、 肾功能障碍的患者。 7、儿童。
4、 并发感染的患者。 8、消化道溃疡或出血的患者。
二、一般注意事项：
1、可能会引起骨髓机能抑 制等严重副作用，因此需多次进行临床检查（血液、肝、肾功能检查），充分观察患者的状态，发现异 常时减量、停药并给予适当处理。
2、可能会引起严重的肠炎 （出血性肠炎、缺血性肠炎，坏死性肠炎）和脱水，密切注意病人的状况。当发生严重的腹部疼痛，腹 泻和其它症状时，立即停药并对症治疗，当发生脱水时，应当采取适当的治疗，如补液治疗。
3、充分注意感染症状、出 血倾向的发生及恶化。
4、儿童用药时，要特别注 意副作用的发生，慎重用药。
5、儿童以及生育年龄患者 用药时，需考虑对性腺的影响。
三、其他：
1、 有报导在国外静脉用药 时，引起胸痛，心电图异常（ST段升高、T波倒置 等）现象。
2、 有报导对狗大量（10mg/kg以上）经口投入去氧氟尿苷时，脑实质内出现异常病变，脑脊髓出现小出血 灶。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
1．据 动物实验（小鼠）报告，本品有致畸作用，对妊娠的妇女最好不要用药。
2．据 动物实验（小鼠）报告，药物会进入乳汁，因此哺乳期用药时，应停止哺乳。
【儿童用药】 对早产儿、新 生儿、乳婴或儿童的安全性尚未确定（无使用经验）。
【老年用药】 未进行该项试验且无可靠参考文献 。
【药物相互作用】 合并使用其他抗恶性肿瘤药物时， 可能加重诸如骨髓抑制之类不良反应。
【药物过量】未进行该项试验且无可靠参考文献 。
【药理毒理】去氧氟尿苷是一种氟尿嘧啶类衍生物，由肿瘤组织中高活性的嘧啶核苷磷酸化酶转化 成氟尿嘧啶（5- FU），发挥其选择性抗肿瘤作用。试验显示去氧氟尿苷的治疗指数高于5-FU。
【药代动力学】
1、血液中浓度：恶性肿瘤患者一次口服去氧氟尿苷 （5´-DFUR）0.8g，被迅速吸收，原形药物的血清浓度1-2小 时候后达到高峰值，约1ug/ml，之后迅速下降，此外，血中5-FU的浓度也在1-2小时达到最高峰值，其浓 度为原形药物的约1/10。
2、组织内浓度：恶性肿瘤 患者，一次口服去氧氟尿苷后，测定血中及组织内5´-DFUR 、5-FU浓度并加以比较，显示5´-DFUR在血中的浓度比肿瘤 组织高，5-FU在肿瘤组织的浓度比血中高。另外，胃癌、大肠癌、乳腺癌、宫颈癌、膀胱癌患者，单次 或多次口服本品后，显示肿瘤组织内5-FU的浓度比非肿瘤组织内浓度高的倾向。
3、代谢及排泄：本品由肿瘤组织内的嘧啶苷磷酸化酶分 解成5-FU及5-脱氧核糖磷酸。恶性肿瘤患者单次 口服本品12小时后，尿中可检出原形药、5-FU及 代谢产物5-脱氧-D-核糖醇。
【贮藏】 遮光、密封保存
【包装】 铝塑泡罩式包装，0.2g×12粒×2板。
【有效期】 暂定18个月
【执行标准】局颁 标准WS-093（X-078）- 2001
【批准文号】 国药准字H20010180
【生产企业】
企业名称： 淄博万杰制药有限公司
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