【奇诺必通】广谱化疗药,治疗胃癌,结肠癌,直肠癌,乳腺癌,宫颈癌,膀胱癌 ★ 广谱抗癌药 ★ 方便服用(口服) 奇诺必通去氧氟尿苷胶囊说明书 【药品名称】 通用名称:去氧氟尿苷胶囊 商品名称:奇诺必通 英文名称:Doxifluridine Capsules 汉语拼音:Quyang Funiaogan Jiaonang 【成份】 化学名称: 5´-去氧-5-氟尿嘧啶核苷 化学结构式: 分子式:C9H11FN2O5 分子量:246.20 【性状】本品为胶囊剂,内容物为白色或类白色颗粒或粉末。 【适应症】用于治疗胃癌、结肠癌、直肠癌、乳腺癌、宫颈癌、膀胱癌。 【规格】0.2g 【用法用量】口服,一天总量0.8-1.2g(4-6粒),分3-4次,并根据年龄、症状可适当增减,或遵医嘱,与其他抗肿瘤药物一起使用时,请遵医嘱。 【不良反应】在常用剂量下,本品耐受性好,但有时也可能出现以下不良反应: 1.消化系统:腹泻、恶心、呕吐、食欲不振,偶有口干、唇炎、腹痛、腹胀、便秘、胃炎、麻痹性肠梗阻,罕见胃肠道出血、胃溃疡、舌炎等。 2.血液:可出现白血球减少、血红蛋白降低,偶尔出现血小板减少、贫血等症状。 3.肝脏:偶尔GOT、GPT、ALP、BIL等升高。 4.肾脏:偶见BUN上升、血尿、蛋白尿、尿频等症状。 5.精神神经系统:偶尔出现倦怠感、头晕、头痛、嗜睡、耳鸣、脚步不稳、定向障碍,嗅觉倒错,口齿不清,味觉减弱等症状,尚有类似化合物(卡莫夫等)引起脑白质症的报道。 6.皮肤:偶尔出现色素沉着、瘙痒感、毛发脱落,罕见指、趾甲异常和皮炎等。 7.循环系统:罕见胸部压迫感、心悸、心电图异常(ST段异常)等症状。 8.过敏症:偶尔有出现皮疹,罕见光过敏、湿疹、荨麻疹等过敏症状。 9.其他:有时出现发热、咽喉部不适感、眼睛疲劳等症状。 【禁忌】以下患者禁用: 1、对本品有过敏史的患者。2、孕妇及哺乳期妇女。3、正在接受索立夫定(Sorivudine)治疗患者。 【注意事项】 1、骨髓机能抑制的患者。 2、肝功能障碍的患者。 3、肾功能障碍的患者。 4、并发感染的患者。 5、心脏疾患者或有既往史的患者。 6、水痘患者(有可能导致致命性的全身障碍)。 7、儿童。 8、消化道溃疡或出血的患者。 二、一般注意事项: 1、可能会引起骨髓机能抑制等严重副作用,因此需多次进行临床检查(血液、肝、肾功能检查),充分观察患者的状态,发现异常时减量、停药并给予适当处理。 2、可能会引起严重的肠炎(出血性肠炎、缺血性肠炎,坏死性肠炎)和脱水,密切注意病人的状况。当发生严重的腹部疼痛,腹泻和其它症状时,立即停药并对症治疗,当发生脱水时,应当采取适当的治疗,如补液治疗。 3、充分注意感染症状、出血倾向的发生及恶化。 4、儿童用药时,要特别注意副作用的发生,慎重用药。 5、儿童以及生育年龄患者用药时,需考虑对性腺的影响。 三、其他: 1、有报导在国外静脉用药时,引起胸痛,心电图异常(ST段升高、T波倒置等)现象。 2、有报导对狗大量(10mg/kg以上)经口投入去氧氟尿苷时,脑实质内出现异常病变,脑脊髓出现小出血灶。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 1.据动物实验(小鼠)报告,本品有致畸作用,对妊娠的妇女最好不要用药。 2.据动物实验(小鼠)报告,药物会进入乳汁,因此哺乳期用药时,应停止哺乳。 【儿童用药】对早产儿、新生儿、乳婴或儿童的安全性尚未确定(无使用经验)。 【老年用药】未进行该项试验且无可靠参考文献。 【药物相互作用】合并使用其他抗恶性肿瘤药物时,可能加重诸如骨髓抑制之类不良反应。 【药物过量】未进行该项试验且无可靠参考文献。 【药理毒理】去氧氟尿苷是一种氟尿嘧啶类衍生物,由肿瘤组织中高活性的嘧啶核苷磷酸化酶转化成氟尿嘧啶(5-FU),发挥其选择性抗肿瘤作用。试验显示去氧氟尿苷的治疗指数高于5-FU。 【药代动力学】 1、血液中浓度:恶性肿瘤患者一次口服去氧氟尿苷(5´-DFUR)0.8g,被迅速吸收,原形药物的血清浓度1-2小时候后达到高峰值,约1ug/ml,之后迅速下降,此外,血中5-FU的浓度也在1-2小时达到最高峰值,其浓度为原形药物的约1/10。 2、组织内浓度:恶性肿瘤患者,一次口服去氧氟尿苷后,测定血中及组织内5´-DFUR、5-FU浓度并加以比较,显示5´-DFUR在血中的浓度比肿瘤组织高,5-FU在肿瘤组织的浓度比血中高。另外,胃癌、大肠癌、乳腺癌、宫颈癌、膀胱癌患者,单次或多次口服本品后,显示肿瘤组织内5-FU的浓度比非肿瘤组织内浓度高的倾向。 3、代谢及排泄:本品由肿瘤组织内的嘧啶苷磷酸化酶分解成5-FU及5-脱氧核糖磷酸。恶性肿瘤患者单次口服本品12小时后,尿中可检出原形药、5-FU及代谢产物5-脱氧-D-核糖醇。 【贮藏】遮光、密封保存 【包装】铝塑泡罩式包装,0.2g×12粒×2板。 【有效期】暂定18个月 【批准文号】国药准字H20010180 【生产企业】 企业名称:山东万杰高科技股份有限公司制药厂 |
序号 | 通用名 |
商品名 |
剂型 |
规格 |
单位 |
质量层次 |
零售价(元) |
生产企业 |
4154 | 去氧氟尿苷片 |
枢绮 |
素片 |
0.2g |
片/瓶 |
GMP |
110.9 |
宁波市天衡制药有限公司 |
4155 | 去氧氟尿苷片 |
知爱 |
素片 |
0.2g |
片/盒 |
GMP |
174.9 |
扬子江药业集团有限公司 |
4156 | 去氧氟尿苷胶囊 |
可弗 |
胶囊剂 |
0.2g |
粒/瓶 |
GMP |
284.3 |
上海复星朝晖药业有限公司 |
4157 | 去氧氟尿苷胶囊 |
艾丰 |
胶囊剂 |
0.2g |
粒/盒 |
GMP |
279.9 |
江苏恒瑞医药股份有限公司 |
序号 | 通用名 |
商品名 |
剂型 |
规格 |
单位 |
质量层次 |
零售价(元) |
生产企业 |
4156 | 去氧氟尿苷胶囊 |
奇诺必通 |
胶囊剂 |
0.2g*24粒一盒 |
粒/瓶 |
GMP |
170 |
万杰 |