他索尔明副作用;别名:Beromun;他索尔明适应症:用于防止或延缓施行截肢而进行的肿瘤切除手术的辅助治疗,或用在因无法进行肿瘤切除手术而采用的姑息疗法中。;他索尔明药理学作用:本品是一类细胞活素,属于肿瘤坏死因子α。它既具有免疫调节功能,又对肿瘤细胞具有细胞毒性作用,主要作用于肿瘤组织的小血管,引起肿瘤组织出血性坏死。
分类名称
一级分类:抗肿瘤药物 二级分类:其他 三级分类:
药品英文名
Tasonermin
药品别名
Beromun
药物剂型
注射用灭菌冻干粉剂,每小瓶;含重组TNFα-la 1mg。
药理作用
本品是一类细胞活素,属于肿瘤坏死因子α。它既具有免疫调节功能,又对肿瘤细胞具有细胞毒性作用,主要作用于肿瘤组织的小血管,引起肿瘤组织出血性坏死。
药动学
静注本品35μg/ m2和150μg/m2后,表观分布容积分别为55L和17L,清除率2L/min和0.5L/min。静注150μg/m2时半衰期约为20~30min,剂量越低半衰期越短。
适应证
用于防止或延缓施行截肢而进行的肿瘤切除手术的辅助治疗,或用在因无法进行肿瘤切除手术而采用的姑息疗法中。
禁忌证
注意事项
本品灌注时应防渗漏,渗漏量不能超过10%。严重腹水、淋巴结肿大、肾功能不良、近期溃疡活动病人禁用。
不良反应
主要为发热反应(78%),通常为轻度至中度发热。其他有恶心呕吐(35%)、心律不齐(20%)、疲劳和肝毒性等。常见局部反应有肢体用药部位的皮肤反应、水肿、血栓、疼痛和神经损伤。
用法用量
本品和美法仑联用于肢体隔离灌注(ILP)。
本品用于上肢时总剂量为3mg,用于下肢时为4mg。灌注时,先用生理盐水将本品稀释成0.2mg/ml,加入灌注液中循环灌注30min,再灌注美法仑(上肢10mg/L,下肢13mg/L)60min。灌注本品期间,温度保持在38℃。
药物相应作用
专家点评
在一项39例肢体软组织瘤(SIS)病人参加的开放性、非随机临床试验中,使用本品和美法仑联合用于热ILP(剂量为上述剂量与用法中推荐剂量),结果11(28.2%)例完全缓解(CR),13例(33.3%)部分缓解(PR),9例(23.1%)无变化(NC),4例(10.3%)进展(PD),2例失访。17例病人复发或进展的中位时间为888d。另一项23例SIS病人参加的类似临床试验结果为,CR:13.0%;PR:69.6%;NC:13.0%;PD:4.3%。存活期中位值为770天。