【商 品 名】艾诺宁注射粉剂

【通 用 名】注射用盐酸伊达比星

【英 文 名】Zavedos

【汉语拼音】shanweida

【主要成份】盐酸伊达比星IdarubicinHCl

【性 状】本品内容物为淡橘红色块状物及粉末.

分子式：C26H27NO9.HCL
分子量：533.97
【性状】本品为橙红色疏松冻干块状物，有引湿性。
【药理毒理】盐酸伊达比星为柔红霉素类似物，因蒽环第4位缺少一个甲氧基，故比柔红霉素的脂熔性高，更易透过细胞膜，盐酸伊达比星可抑制核酸合成，干扰拓扑异构酶II。毒性研究：遗传毒性：Ames试验和哺乳动物细胞试验结果显示盐酸伊达比星有致突变性。生殖毒性：雄性犬连续18周给予盐酸伊达比星1.8mg/m2 /次，每周3次，（按体表面积折算，相当于临床用药量的1/7），或给予临床用药量的3倍，动物出现睾丸萎缩，精子生成或成熟受到抑制，停药8周后毒性反应无明显恢复。致癌性。尚无规范的盐酸伊达比星动物长期用药致癌性研究资料，但盐酸伊达比星及其相关药物已表现出了致癌特性。
【适应症】用于成人未经治疗的急性髓性白血病的诱导缓解和成人复发和难治性急性髓性白血病的诱导缓解。用于成人和儿童急性淋巴细胞性白血病的二线治疗。
【禁忌】禁用于肝功能严重损伤的病人及感染未得到控制的病人。
【注意事项】
1.本品应在有白血病化疗经验的医师指导下进行。
2.除非在利大于弊的情况下，否则由于先前药物治疗或放疗引起骨髓抑制的病人不可使用本品。
3.已有心脏疾病以及先前使用高蓄积量蒽环类药物治疗，或者其他具潜在心脏毒性药物的使用都增加了本品导致心脏毒性的危险性，这些病人在开始使用本品以前应先权衡利弊得失。
4【孕妇及哺乳期妇**用药】没有文献报道伊达比星可能会影响男性和**性的生育力或致畸性，然而，其对大鼠（而不是对家兔）具有致畸和胚胎毒性作用，育玲妇**应被告诫采取避孕措施，如在怀孕期间需要用药或用药期间怀孕，应告诉病人本品对胎儿的潜在危害，在这种情况下必须由医师和病人共同决定是否用药。使用本品化疗的母亲，应告知不能哺乳。

【适 应 症】急性非淋巴细胞性白血病:用于成人急性非淋巴细胞性白血病的一线治疗以及复发或难治的急性非淋巴细胞性白血病患者因不能经静脉给予伊达比星时的治疗.盐酸伊达比星胶囊可与其它细胞毒药物组成联合化疗方案.

 晚期乳腺癌:盐酸伊达比星胶囊可用于不含蒽环类药物的一线化疗方案治疗失败的或激素治疗失败的晚期乳腺癌.

 盐酸伊达比星胶囊可与其它抗癌药联合应用.

【禁 忌】盐酸伊达比星不可用于对伊达比星和/或其它蒽环类药物过敏者.有严重肾脏和肝脏损害的患者,或者感染未控制的患者不宜接受盐酸伊达比星的治疗.

【贮 藏】配制好的溶液可在2-8°C环境中保存48小时,室温下可保存24小时.为了使药效更好地发挥.在2-8°C的温度下,保存一般不要超过24小时.多余的溶液要扔掉.

【剂 型】滴剂

【有 效 期】三年

【规 格】5mg/瓶/盒 10mg/瓶/盒

【注册证号】国药准字H20080272/国药准字H20080262

【生产企业】浙江海正药业股份有限公司

1.盐酸伊达比星 (国药准字H20050143 浙江海正药业股份有限公司 86904641002112)
 
 
2.注射用盐酸伊达比星 (国药准字H20040600 辉瑞制药(无锡)有限公司 86901420000062)
 
 
3.注射用盐酸伊达比星 (国药准字H20040582 辉瑞制药(无锡)有限公司 86901420000079)
 
 
4.注射用盐酸伊达比星 (国药准字H20050144 浙江海正药业股份有限公司 86904641001894)
 
 
5.注射用盐酸伊达比星 (国药准字H20050145 浙江海正药业股份有限公司 86904641000392)