通 用 名：羟喜树碱注射液 曾 用 名：羟基喜树碱注射液 英 文 名：Hydroxycamptothecine Injection 汉语拼音：Qiangxishujian Zhusheye 本品主要成份为羟喜树碱，化学名称为：4-乙基-4，10-二羟基1H吡喃并［3，4：6，7］-吲嗪并［1，2b］喹啉-3，14-（4H，12H）-二酮。 其结构式为： 分子式：C20H16N2O5 分子量：364.37 【性 状】本品为黄色澄明液体 。 【药理毒理】本品通过抑制拓扑异构酶I而发挥细胞毒作用，使DNA不能复制，造成不可逆的DNA链破坏，从而导致细胞死亡。 【药代动力学】静脉注射羟喜树碱后，药物浓度以胆囊以及小肠内容物最高，其次为癌细胞、小肠、肝、骨髓、胃及肺组织。分布相半衰期（t1/2α）和消除相半衰期（t1/2β）分别为4.5分钟和29分钟。主要通过粪便排泄，24小时排出29.6%，48小时为47.8%。 【适 应 症】用于原发性肝癌、胃癌、头颈部癌、膀胱癌及直肠癌。 【用法用量】1、静脉注射 每次10～30mg，以氯化钠注射液溶解后静脉注射，一日1次，每周3次，6～8周为一个疗程，联合用药本品剂量可适当减少。 2、膀胱灌注 每次10mg以氯化钠注射液10ml溶解，排尽尿液后灌注，保持2～4小时左右，每周1次，10次为一个疗程。 3、胸腹腔注 恶性胸腹水放净后，10～20mg以氯化钠注射液20ml溶解胸腹腔内注入，每周1～2次。 【不良反应】 1、 骨髓抑制：表现为白细胞下降，对红细胞及血小板无明显的影响。 2、 胃肠道反应：主要表现为恶心、呕吐、食欲减退、腹泻等。 3、 偶见泌尿系统毒性：血尿、尿频和轻度尿蛋白。 4、 其他：偶见有嗜睡、乏力、头痛、脱发。 【禁 忌】对本品过敏者禁用。 【注意事项】 1、不宜用葡萄糖液稀释。 2、为避免膀胱刺激及血尿发生，用药期间应鼓励患者多饮水。 【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇慎用。 【药物相互作用】尚不明确。 【药物过量】可引起严重骨髓抑制，脏器功能损害。 【规 格】（1）2ml:2mg （2）5ml:5mg （2）10ml:10mg 【贮 藏】遮光，密闭保存。 【包 装】安瓿。（1）2ml/支 （2）5ml/支 （2）10ml/支 【有 效 期】暂定2年 【批准文号】 （1）2ml:2mg 国药准字H23022626 （2）5ml:5mg 国药准字H20033506 （3）10ml:10mg 国药准字H20044498 【生产企业】 企业名称：哈尔滨三联药业有限公司