EXTREME试验结果表明,在复发性和/或转移性头颈部鳞癌的一线治疗中,西妥昔单抗(cetuximab,爱必妥,Erbitux)联合以铂类为基础的标准化疗,可显著提高患者总生存、中位(肿瘤)无进展生存、及肿瘤治疗有效率。
EXTREME试验的主要研究者、比利时Antwerp大学医院肿瘤科主任Jan B. Vermorken教授评价道:“EXTREME研究结果代表了30年来在头颈部癌治疗领域的首次突破。西妥昔单抗作为治疗头颈部癌标准一线治疗方案的一部分,通过延长症状缓解期,将为此类恶性程度高、极其难治的癌症患者提供宝贵时间。”
EXTREME是一项开放的多中心随机对照的III期临床研究。其结果显示,以铂类为基础的化疗加用西妥昔单抗组相比单纯化疗组的中位总生存期增加近3个月(10.1月比7.4月),相当于死亡风险下降了20%;中位无进展生存期增加70%(5.6月比3.3月);肿瘤治疗有效率相对提高80%(36% 比 20%),差异均有显著性意义,且不影响患者生活质量。目前,本品在欧洲和美国已被批准联合放疗用于局部晚期头颈鳞癌。
头颈部癌包括舌、口腔、唾液腺、咽、喉、鼻窦及头颈其他部位的癌症,至少有75%头颈癌的患病与吸烟、嗜酒两大危险因素有关。90%的头颈部癌为鳞癌,几乎全部头颈鳞癌表达控制肿瘤生长的表皮生长因子受体(EGFR)。多数患者确诊时已是晚期且伴随继发肿瘤,加上不可避免的并发症,治疗异常艰辛。欧洲约有14万例头颈部癌患者,每年死于此病的患者超过65000人,约40%的患者发生复发和/或转移。