10月2日,美国生物技术制药公司ImClone及其合作者施贵宝公司宣布,FDA批准西妥昔单抗(cetuximab,爱必妥,Erbitux)1项标签修改,加入了有关本品单药用于伊利替康或奥沙利铂方案治疗失败的表皮生长因子阳性转移性结直肠癌治疗的最新数据。
在1项大型随机多中心临床研究中,本品+最佳支持疗法治疗组整体生存期较仅以最佳支持疗法治疗的患者显著延长。ImClone公司强调,本品已成为目前唯一的单药可延长转移性结直肠癌患者生存期的生物技术产品。
本品是嵌和型单克隆抗体IgG1,靶标是上皮生长因子受体EGFR,2004年首先在美国上市,适应证为直结肠癌和头颈癌,本品为ImClone公司原研制,也是该公司唯一上市的新药。