2013年2月26日,美国食品和药物管理局（FDA）扩大了Stivarga（regorafenib）的适应症，批准其用于治疗不能手术切除和对其他两种FDA批准的药物：伊马替尼（格列卫）和舒尼替尼（索坦）耐药的进展期胃肠道间质瘤（GIST）。
GIST的癌细胞在胃肠道组织中形成。据美国国家癌症研究所统计数据显示，每年在美国有3,300至6,000个诊断为胃肠道间质瘤的新病例，最常见于老年人。
Stivarga是一种多激酶抑制剂，能够阻断促进肿瘤生长的多种酶。
“Stivarga是被FDA批准的用于治疗胃肠道间质瘤的第三个药物”，FDA的药品评价和研究中心的血液学和肿瘤学产品办公室主任，Richard Pazdur博士说“它为对现有药物不再有效的GIST患者，提供了一个重要的新的治疗选择。”
FDA批准了该药的优先审查的资格，优先审查程序用于没有有效的替代治疗存在或能够比现有治疗方法带来显著治疗进展的药物。也被授予孤儿药的名称，因为它是用于治疗一种罕见的疾病。
Stivarga的安全性和有效性基于一项临床研究结果（Lancet 2013 Jan 26;381(9863):295-302），本研究对199例胃肠道间质瘤患者进行评估，这些患者都为经格列卫或舒尼替尼治疗后进展的不能手术切除的患者。被随机分配到接受Stivarga或安慰剂治疗。所有患者都接受了最佳的支持治疗，包括治疗不良反应和癌症相关症状。
研究中接受Stivarga或安慰剂的患者，接受治疗直到癌症进展或不良反应无法耐受。结果显示，Stivarga延迟了患者的肿瘤的生长（无进展生存期），比服用安慰剂的患者平均延长3.9个月（4.8 vs 0.9 个月，风险比0.27，P<0.0001）。接受安慰剂治疗的患者在癌症进展后，有机会切换到Stivarga的治疗。
Stivarga治疗的患者常见的不良反应是虚弱和疲劳，手足综合征，腹泻，食欲不振，高血压，口腔溃疡，感染，声音变化，疼痛，消瘦，肚子痛，皮疹，发热和恶心等症状。严重的不良反应发生在不到1％的患者中，其中包括肝功能损害，严重出血，起泡和脱皮，需要紧急治疗的高血压，心脏攻击，肠道内穿孔。
Stivarga在2012年9月被批准用于治疗结直肠癌。