美国FDA召集的专家委员会已决定GlaxoSmithKline公司以沙美特罗(salmeterol)为基础的哮喘药Serevent和Advair(每年45亿美元的药物)及Novartis公司的Foradil(formoterol,福莫特罗)可继续在美国上市。 沙美特罗与福莫特罗是能改善患者疾病各种症状的有效支气管扩张剂。但与这类药物伴随的类型不良反应一样,GSK的上市后SMART研究中有一小组患者发生严重的哮喘加剧,触发了FDA的安全性审查。结果,该委员会推荐Foradil应像Serevent及Advair的已有标签一样,也注明黑框警告,警示可能有严重的哮喘发作。 |