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Dulera(莫米松/福莫特罗)气雾剂

2011-02-25 11:11:59  作者:新特药房  来源:中国新特药网天津分站  浏览次数:1264  文字大小:【】【】【
简介: 2010年6月24日,默克宣布Dulera(mometasonefuroate和formoterolfumaratedihydrate的联用剂型)吸入型喷雾剂已经获得美国食品药品监督管理局批准上市,该药物为新型联用剂型,是一种含有皮质类固醇(糠酸 ...

制造商:
默克制药公司

药理分类:
平喘(激素+长效β2-受体激动剂)

活性成分(补):
糠酸莫米松100mcg,富马酸福莫特罗二水5mcg;每异烟肼,计量吸入器;包含兵库行动框架。

另外:
DULERA5分之200
糠酸莫米松200mcg,富马酸福莫特罗二水5mcg;每异烟肼,计量吸入器;包含兵库行动框架。
指示(补):
在没有得到充分的维护其他哮喘控制药物或疾病的严重程度,其认股权证同时吸入类固醇和长效β2受体激动剂治疗开始控制哮喘。

药理作用:
Dulera是一种口服的计量吸入器,它结合了消炎剂,糠酸莫米松和长效β2-受体激动剂,富马酸福莫特罗对哮喘维持治疗。糠是一种合成类固醇抗炎活性有力。福莫特罗吸入行为作为一种支气管扩张肺;由于β2-受体激动剂在心里的存在,它的影响,以及心脏。

临床试验:
两项随机,双盲,平行组与持续性哮喘患者的研究,是在中,高剂量吸入性类固醇进行不受控制证明的安全性和Dulera疗效。在这两项研究,证实在Dulera糠酸莫米松相比,仅12周的FEV1明显高于从哥伦比亚联合自卫军基线增加。

法律分类:
接收

成人:
以前对中等剂量的类固醇:使用100 / 5的实力,以前对高剂量的类固醇:使用5分之200实力。对于这两种:两个吸入,每日两次(上午和下午)。使用后漱口。

儿童:
不推荐。

禁忌(补):
不适用于急性哮喘发作。

警告/注意事项:
长效β2-受体激动剂可能会增加患哮喘有关的死亡风险。不要超过推荐剂量。不与其他长效β2-受体激动剂的使用。从转移的全身性类固醇:锥形渐。不主动在显着或急性气喘恶化。心血管疾病(尤其是冠状动脉功能不全,心律失常,高血压)。甲状腺功能亢进症。痉挛症。肝功能不全。过度反应到一例。糖尿病。酮症酸中毒。免疫功能低下。未经治疗的感染,结核,眼疱疹。如果接触到水痘或麻疹,考虑抗感染预防性治疗。如果存在以下不足肾上腺类固醇药物治疗,吸入皮质类固醇激素替代可能会加剧肾上腺功能不全(例如,精神不振)的症状。订明短效,吸入β2-受体激动剂对急性症状;增加需要监控。监视器钾,眼压;骨密度骨质疏松症的风险,如果其他因素存在,并抑制经济增长中的儿童; hypercorticism和HPA轴的抑制(如果发生,逐步停止)。劳动和交付。不要使用带有间隔。妊娠(Cat.C)。哺乳母亲:不推荐。

互动(补):
伴随其他长效β2-受体激动剂(如福莫特罗,arformoterol,沙美特罗):不推荐。避免在2个星期的单胺氧化抑制剂,三环抗抑郁药,QT间期延长的药物(增加心脏的影响)。注意与其他一例(除短效支气管扩张剂)。莫米松全身的影响可能会增强伴随有力的CYP3A4的抑制剂(如酮康唑,利托那韦)。低钾血症potentiated由黄嘌呤,类固醇,钾消耗利尿剂。拮抗β-阻断剂。
不良反应(补):
鼻咽炎,鼻窦炎,头痛,念珠菌,β2-受体激动剂的影响(例如,低血钾,高血糖),矛盾支气管痉挛;很少:严重哮喘发作,哮喘有关的死亡。

如何提供:
吸入- 13克(120异烟肼)

最后更新:
2010年9月13日

DULERA

Generic Name for DULERA 100/5

Mometasone furoate 100mcg, formoterol fumarate dihydrate 5mcg; per inh; metered-dose inhaler; contains HFA.

Legal Classification:

Rx

Pharmacological Class for DULERA 100/5

Steroid + long-acting β2-agonist.

Manufacturer of DULERA 100/5

Merck & Co., Inc.

Indications for DULERA 100/5

Maintenance treatment of asthma in patients not adequately controlled on other asthma-controller medications or whose disease severity warrants initiation of both an inhaled steroid and a long acting β2-agonist.

Adult dose for DULERA 100/5

Previously on medium dose of steroid: use 100/5 strength; previously on high dose of steroid: use 200/5 strength. For both: Two inhalations twice daily (AM & PM). Rinse mouth after use.

Children's dosing for DULERA 100/5

Not recommended.

Also:

DULERA 200/5

Contraindications for DULERA 100/5

Not for acute asthma attacks.

Warnings/Precautions for DULERA 100/5

Long-acting β2-adrenergic agonist may increase the risk of asthma-related death. Do not exceed recommended dose. Not for use with other long-acting β2-agonists. Transferring from systemic steroids: taper gradually. Do not initiate in significantly or acutely deteriorating asthma. Cardiovascular disease (especially coronary insufficiency, arrhythmias, hypertension). Hyperthyroidism. Convulsive disorders. Hepatic impairment. Hyperresponsiveness to sympathomimetics. Diabetes. Ketoacidosis. Immunosuppressed. Untreated infections, TB, ocular herpes. If exposed to chickenpox or measles, consider anti-infective prophylactic therapy. If adrenal insufficiency exists following systemic corticosteroid therapy, replacement with inhaled corticosteroids may exacerbate symptoms of adrenal insufficiency (eg, lassitude). Prescribe a short-acting, inhaled β2-agonist for acute symptoms; monitor for increased need. Monitor potassium, intraocular pressure; bone mineral density if other osteoporosis risk factors exist; and for growth suppression in children; hypercorticism and HPA axis suppression (if occurs, discontinue gradually). Labor & delivery. Do not use with spacers. Pregnancy (Cat.C). Nursing mothers: not recommended.

Interactions for DULERA 100/5

Concomitant other long-acting β2-agonists (eg, formoterol, arformoterol, salmeterol): not recommended. Avoid within 2 weeks of MAOIs, tricyclic antidepressants, drugs that prolong QTc (increased cardiac effects). Caution with other sympathomimetics (except short-acting bronchodilators). Mometasone systemic effects may be potentiated by concomitant potent CYP3A4 inhibitors (eg, ketoconazole, ritonavir). Hypokalemia potentiated by xanthines, steroids, K+-depleting diuretics. Antagonized by β-blockers.

Adverse Reactions for DULERA 100/5

Nasopharyngitis, sinusitis, headache, candidiasis, β2-agonist effects (eg, hypokalemia, hyperglycemia), paradoxical bronchospasm; rarely: serious asthma episode, asthma-related death.

How is DULERA 100/5 supplied?

Inhaler—13g (120 inh)

Related Disease:

Asthma~antiasthmatics

责任编辑:admin


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